Chef de Stratégie Clinique & Données - Maladies Rares

Biocodex Inc.; Compiègne; On-site; EUR 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement & Participation

Transport 70%

Œuvres sociales

Job summary

Biocodex R&D recherche un expert pour construire et piloter la stratégie de génération de données cliniques tout au long du cycle de vie des médicaments, en associant études interventionnelles, données observationnelles, registres, RWE et publications scientifiques.

Vous travaillerez en lien étroit avec les équipes médicales, réglementaires, market access et développement clinique, dans un environnement international et multidisciplinaire, avec une forte rigueur scientifique et une excellente

Qualifications

• Formation scientifique, pharmaceutique ou médicale avec un Master spécialisé en épidémiologie, biostatistiques, santé publique ou équivalent.
• Expérience confirmée en génération de données cliniques dans l’industrie pharmaceutique, en CRO ou en agence.
• Expérience dans une aire thérapeutique à population restreinte et à forte exigence méthodologique (maladies rares, oncologie, neurologie).
• Maîtrise des méthodologies de recherche clinique : études interventionnelles et observationnelles, cohortes, registres, RWE.
• Bonne connaissance des bases de données en vie réelle (SNDS, registres européens et internationaux).
• Bonne compréhension des environnements FDA/EMA/HTA et des enjeux de conformité des données.
• Capacité à évoluer dans un environnement international et multidisciplinaire.

Responsibilities

• Contribuer à définir les programmes de génération de données en cohérence avec les besoins réglementaires et HTA.
• Rédiger les protocoles et sélectionner les partenaires externes (CRO, académiques, associations).
• Piloter les études dans le respect des délais, budgets et standards de qualité.
• Garantir l’exécution et la conformité des projets (réglementaire, éthique et protection des données).
• Valoriser les données générées en présentations internes et publications.

Skills

Rigueur scientifique

Communication écrite

Communication orale

Anglais courant

Français courant

Esprit pionnier

Multidisciplinaire

Gestion internationale

Education

Master épidémiologie

Biostatistiques

Santé publique

Tools

SNDS

Registres cliniques

Job description

Biocodex R&D recherche un expert pour construire et piloter la stratégie de génération de données cliniques tout au long du cycle de vie des médicaments, en associant études interventionnelles, données observationnelles, registres, RWE et publications scientifiques.

Vous travaillerez en lien étroit avec les équipes médicales, réglementaires, market access et développement clinique, dans un environnement international et multidisciplinaire, avec une forte rigueur scientifique et une excellente