Senior Supplier Quality Engineer, Medical Devices

Tissium; Paris; Presencial; EUR 90 000 - 120 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Équilibre vie pro/perso

Formation et développement

Mobilité interne Paris/Roncq/Boston

Environnement international

Resumo da oferta

Tissium, leader en dispositifs médicaux, recherche un Senior Supplier Quality Engineer pour renforcer l’équipe Qualité et assurer l’excellence dans la gestion qualité des fournisseurs. Vous conduirez les audits, améliorerez les processus et veillerez à la conformité ISO 13485 et MDR.

Entreprise internationale avec siège à Paris et sites en Europe, vous collaborerez étroitement avec les achats, l’ingénierie et la fabrication pour optimiser les performances et les livraisons.

Qualificações

• Master en ingénierie, management de la qualité ou domaine connexe.
• 7 à 12 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux et la qualité industrielle.
• Certification Lead Auditor appréciée.
• Connaissances solides en ISO 13485, 21 CFR part 820, MDR.

Responsabilidades

• Développer et maintenir le système qualité fournisseurs, avec un focus sur sélection, qualification, audit et suivi des sous-traitants.
• Piloter la qualification et le suivi périodique des fournisseurs et prestataires (accords qualité, audits, approbations, revues de performance).
• Mener les audits fournisseurs, suivre les plans d’actions et s’assurer de la mise en œuvre des actions correctives dans les délais.
• Gérer les non-conformités fournisseurs, les changements et les revues qualité produits.
• Superviser le processus SCAR pour traiter et prévenir les non-conformités.
• Coordonner la notification des changements fournisseurs et évaluer leur impact qualité/réglementaire.
• Collaborer avec les équipes internes et accompagner les fournisseurs dans l’amélioration de leurs performances.
• Garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux sous-traités.
• Contribuer à la libération et à la disponibilité des lots de produits finis et semi-finis.
• Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de gestion qualité fournisseurs.
• Analyser les indicateurs de performance fournisseurs et définir des plans d’amélioration.
• Veiller au respect des exigences réglementaires et des standards.

Conhecimentos

Gestion qualité fournisseurs

Audit fournisseurs

Coordination transverse

Management d'équipe

Formação académica

Master en ingénierie / management de la qualité

Descrição da oferta de emprego

Tissium, leader en dispositifs médicaux, recherche un Senior Supplier Quality Engineer pour renforcer l’équipe Qualité et assurer l’excellence dans la gestion qualité des fournisseurs. Vous conduirez les audits, améliorerez les processus et veillerez à la conformité ISO 13485 et MDR.

Entreprise internationale avec siège à Paris et sites en Europe, vous collaborerez étroitement avec les achats, l’ingénierie et la fabrication pour optimiser les performances et les livraisons.