Responsable RA & Qualité – Implantables (CE/FDA)

Pharma Hiring; Montpellier; Híbrido; EUR 60.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Télétravail partiel

CDI à Montpellier

Déplacements ponctuels nationaux/inern

Rémunération compétitive

Descripción de la vacante

Pharma Hiring recrute un Responsable Affaires Réglementaires & Qualité pour une start-up medtech implantables à Montpellier. Vous structurez et pilotez la stratégie RA/QA et assurez la mise sur le marché conforme des dispositifs selon MDR, CE et FDA, en coordonnant les dossiers, analyses de risques et essais.

Profil: Bac+5 en RA/QA ou biomédical, minimum 4 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux implantables, anglais technique.

Formación

• Diplôme Bac+5 en RA/QA ou biomédical.
• 4 ans d'expérience dans RA/QA du secteur dispositifs médicaux implantables.
• Anglais technique requis.

Responsabilidades

• Construire et piloter la stratégie RA/QA.
• Mettre en place et maintenir le système qualité conforme ISO 13485, MDR et FDA.
• Coordonner les essais et la relation avec les organismes notifiés, labs et CROs.

Conocimientos

Anglais professionnel

Réglementation médicale

Gestion de projet

Educación

Bac+5 en RA/QA ou biomédical

Descripción del empleo

Pharma Hiring recrute un Responsable Affaires Réglementaires & Qualité pour une start-up medtech implantables à Montpellier. Vous structurez et pilotez la stratégie RA/QA et assurez la mise sur le marché conforme des dispositifs selon MDR, CE et FDA, en coordonnant les dossiers, analyses de risques et essais.

Profil: Bac+5 en RA/QA ou biomédical, minimum 4 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux implantables, anglais technique.