Lead QA Design & Développement – Dispositifs Médicaux

CONSULTYS; Lyon; Sur place; EUR 39 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de repas

Mutuelle santé à 60%

Mobilité: déplacements partiels

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un Chargé d’Assurance Qualité Design / Développement – Dispositifs Médicaux en CDI pour la région Auvergne-Rhône-Alpes. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et 3 à 8 ans d’expérience en assurance qualité ou qualité projet dans l’industrie des dispositifs médicaux.

Maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels ISO 14971/10993, connaissance du design control et du cycle en V, autonomie et esprit d’équipe seront essentiels.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire (Bac+5).
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels (ISO 14971, ISO 10993…).
• Connaissance des activités de design control et du cycle en V.
• Capacité à travailler en interface avec les équipes R&D et projets.

Responsabilités

• Participer au design control (cycle en V) dans le cadre du développement produit.
• Gérer et structurer le Design History File (DHF).
• Contribuer à la gestion des risques (ISO 14971, FMEA, hazard analysis).
• Participer à la vérification et validation (V&V) et analyser les résultats.
• Évaluer l’impact des modifications sur les risques produit et la conformité.

Connaissances

Assurance qualité

Qualité projet

ISO 13485

Anglais professionnel

Cycle en V

Autonomie

Rigueur

Esprit d'équipe

Formation

Bac+5 ingénieur ou universitaire

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un Chargé d’Assurance Qualité Design / Développement – Dispositifs Médicaux en CDI pour la région Auvergne-Rhône-Alpes. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et 3 à 8 ans d’expérience en assurance qualité ou qualité projet dans l’industrie des dispositifs médicaux.

Maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels ISO 14971/10993, connaissance du design control et du cycle en V, autonomie et esprit d’équipe seront essentiels.