Consultant Qualité Projet — Dispositifs Médicaux

CADUCEUM; France; Sur place; EUR 52 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

Caduceum recherche un(e) Consultant(e) – Ingénieur Qualité Projet, spécialisé Dispositifs Médicaux, expérimenté avec 2 à 5 ans d’expérience, pour intervenir chez nos clients dans les projets de R&D et assurer le volet Assurance Qualité tout au long du cycle de développement.

Vous vérifierez et validerez les documents de R&D, garantirez les plans et animerez l’analyse de risques, en collaboration avec les chefs de projet et les équipes pluridisciplinaires.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en ingénierie ou équivalent, avec 3 ans d'expérience minimum dans le DM.
• Connaissance des réglementations DM (21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304).
• Bon relationnel et travail en équipe pluridisciplinaire
• Anglais écrit et oral maîtrisé

Responsabilités

• Vérifier et approuver les documents de R&D faisant partie du contrôle de la conception.
• Assurer que les plans sont exécutés et livrables respectés.
• Animer le processus d’analyse de risques.
• Préparer les revues de conception avec le chef de projet.
• Réaliser une analyse d’impact des exigences réglementaires et normatives.
• Revoir et approuver les plans, protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés

Connaissances

Anglais courant (écrit et oral)

Bon relationnel

Travail en équipe pluridisciplinaire

Formation

Bac+5 ingénieur

Description du poste

Caduceum recherche un(e) Consultant(e) – Ingénieur Qualité Projet, spécialisé Dispositifs Médicaux, expérimenté avec 2 à 5 ans d’expérience, pour intervenir chez nos clients dans les projets de R&D et assurer le volet Assurance Qualité tout au long du cycle de développement.

Vous vérifierez et validerez les documents de R&D, garantirez les plans et animerez l’analyse de risques, en collaboration avec les chefs de projet et les équipes pluridisciplinaires.