Chef de projet Pharmacovigilance (H/F)

Gi Group; Gentilly; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Transport remboursé à 75%

Résumé du poste

Une entreprise dans le domaine de la santé recherche un Chef de projet Pharmacovigilance à Gentilly. Vous serez responsable de la gestion des informations de sécurité des produits, avec une expérience requise de 12 mois en pharmacovigilance. Le poste offre un cadre de travail stimulant avec des avantages tels qu'un restaurant d’entreprise et des transports remboursés à 75%.

Qualifications

• Expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 12 mois.
• Gestion d'activités au sein d’un département PV de filiale en France.
• Maitrise du back office demandée.

Responsabilités

• Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité.
• Rédaction de PBRERs de clôture en lien avec le sous-traitant.
• Collaboration avec l'information médicale locale.

Formation

Diplôme de pharmacien ou médecin

Outils

Outils internes de pharmacovigilance

Description du poste

• Intitulé de poste : Chef de projet Pharmacovigilance (H/F)
• Cadre de travail stimulant
• Restaurant d’entreprise
• Transport remboursé à 75 %

- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par La Pharmacovigilance globale, en lien avec les affaires règlementaires.

-Support local PV pour les rapports/ suivi des accès précoces, des dossiers auprès de la Haute Autorité de santé.

-Support local PV à la diffusion des mesures additionnelles de réduction des risques.

-Réponses aux questions de la pharmacovigilance globale sur le contexte du produit en France, sur la survenue d'une augmentation d'un type de cas en France sur une période donnée dans le cadre d'un PBRER par ex.

-Réponses aux Autorités en lien avec la pharmacovigilance globale afin d'apporter une réponse de qualité et dans les temps requis.

-Rédaction de PBRERs de clôture en lien avec le sous-traitant de Sanofi selon le planning

-Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le rôle de sentinelle locale

-Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne

-Rédaction de safety évaluation report en cas de discordance RCP/CCSI dépistée

-Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDS

Profil recherché :

Profil pharmacien ou médecin.

Expérience :

Expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 12 mois, incluant la gestion d'activités au sein d’un département PV de filiale ( en France).

Une formation est prévue pour les outils internes, Maitrise du back office demandée

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