Chargé Validation de Nettoyage F/H

Meent Life Sciences; Bordeaux; Sur place; EUR 38 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Sciences recherche un Chargé Validation de Nettoyage (H/F) pour renforcer son équipe dans le cadre de ses projets dans l Industrie Pharmaceutique.

Vous définirez la stratégie de validation des procédés, rédigerez les plans et rapports, et gérerez les écarts, avec une interaction entre les sites de production et la qualification/validation.

Qualifications

• Bac+5 en Chimie, Pharmaceutique ou Biotechnologie.
• Expérience ≥1 an en Validation de Procédés en environnement BPF; idéalement Validation de Nettoyage (CIP/NEP).
• Anglais opérationnel (lu, écrit, parlé).

Responsabilités

• Rédiger le plan de validation (VMP).
• Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests.
• Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP).
• Rédiger les rapports de validation.
• Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit.
• Gérer les non-conformités et déviations associées.

Connaissances

Anglais (lu, écrit, parlé)

Validation de procédés

Gestion des déviations et non-conformi

Formation

BAC+5 en Chimie, Pharmaceutique ou Biotechnologie

Outils

CIP/NEP protocols

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. MEENT développe ses activités en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Nous recherchons un Chargé Validation de Nettoyage (H/F), pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France. Rattaché(e) au Responsable de Qualification/Validation, vous êtes en charge de définir la stratégie de validation des procédés de fabrication/ Conditionnement/ Nettoyage.

Vos missions sont de :

• Rédiger le plan de validation (VMP).
• Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests.
• Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
• Rédiger les rapports de validation.
• Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit.
• Gérer les non conformités et déviations associées.

Profil recherché :

• Vous êtes issu(e) d'une formation BAC +5 en Chimie, Pharmaceutique ou Biotechnologie.
• Vous disposez d'une expérience d'au moins 1 an en Validation de Procédés dans un environnement BPF, idéalement en Validation de Nettoyage (CIP/NEP).
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu, écrit, parlé).