Chargé de Validation Nettoyage F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, acteur majeur dans les sciences de la vie, recherche un responsable validation des procédés de nettoyage sur un site de production pharmaceutique d'un grand groupe. Vous assurerez la planification, la rédaction des protocoles et le suivi des prélèvements et des rapports.

Fort d'un Bac+5 scientifique et d’au moins 3 ans d'expérience en validation BPF, vous organisez votre travail, rédigez avec précision et travaillez en équipe pour maintenir les standards qualité et soutenir les audits et

Qualifications

• Expérience min. 3 ans en validation des procédés de nettoyage en industrie pharmaceutique.
• Capacité à rédiger protocoles et rapports avec précision.
• Bonne aptitude à travailler en équipe et suivre les BPF.

Responsabilités

• Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.
• Planification des activités de validation avec les services concernés.
• Rédaction des protocoles de validation et réalisations des prélèvements.
• Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.
• Investigation des non-conformités et propositions d’actions correctives.
• Participation au programme annuel de validation et suivi des indicators.
• Évaluation de l’impact des changements sur les validations de nettoyage.
• Participation aux audits et inspections du site.
• Analyse des risques à chaque étape du process de fabrication.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Rédaction technique

Formation

Bac+5 scientifique

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Au Sein D'un Site De Production Pharmaceutique D'un Grand Groupe Pharmaceutique, Vous Serez En Charge De La Validation Des Procédés De Nettoyage, à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.
• Planification des activités de validation en collaboration avec les services concernés.
• Rédaction des protocoles de validation et réalisation des prélèvements.
• Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.
• Investigation des non-conformités et proposition d'actions correctives.
• Participation à l'élaboration et au suivi du programme annuel de validation.
• Évaluation de l'impact des changements sur les validations de nettoyage.
• Participation aux audits et inspections du site.
• Analyse des risques à chaque étape du process de fabrication.
• Suivi des indicateurs qualité liés à l'activité.

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, idéalement en chimie avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste en validation des procédés de nettoyage au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF.

Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.