Chargé de Validation Nettoyage H/F

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Sur un site de production pharmaceutique, vous serez chargé de valider les procédés de nettoyage et d'assurer la conformité BPF.

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans en validation des procédés de nettoyage au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance

Qualifications

• Bac+5 scientifique requis, idéalement chimie, avec qualification qualité.
• Expérience d'au moins 3 ans en validation des procédés de nettoyage.
• Connaissance solide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Responsabilités

• Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.
• Planification des activités de validation en collaboration avec les services concernés.
• Rédaction des protocoles de validation et réalisation des prélèvements.
• Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.
• Investigation des non-conformités et proposition d'actions correctives.
• Participation à l'élaboration et au suivi du programme annuel de validation.
• Évaluation de l'impact des changements sur les validations de nettoyage.
• Participation aux audits et inspections du site.
• Analyse des risques à chaque étape du process de fabrication.
• Suivi des indicateurs qualité liés à l'activité.

Connaissances

Validation des procédés

Organisation

Rédaction de protocoles

Formation

Bac +5 scientifique

Description du poste

Les missions du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge de la validation des procédés de nettoyage, à ce titre, vos missions sont :

• Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.


• Planification des activités de validation en collaboration avec les services concernés.


• Rédaction des protocoles de validation et réalisation des prélèvements.


• Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.


• Investigation des non-conformités et proposition d'actions correctives.


• Participation à l'élaboration et au suivi du programme annuel de validation.


• Évaluation de l'impact des changements sur les validations de nettoyage.


• Participation aux audits et inspections du site.


• Analyse des risques à chaque étape du process de fabrication.


• Suivi des indicateurs qualité liés à l'activité.

Le profil recherché

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, idéalement en chimie avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste en validation des procédés de nettoyage au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF.Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.

Bienvenue chez MEENT

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, idéalement en chimie avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste en validation des procédés de nettoyage au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF.
Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.