Chargé(e) Qualification / Validation & Métrologie

Excelya; France; Hybride; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya, leader en solutions de santé, recherche un(e) responsable Qualification & Validation pour renforcer nos activités en pharmacopée. Vous piloterez les qualifications d’équipements et des systèmes de production, rédigez les protocoles et les rapports, et assurerez le suivi des écarts dans un cadre GMP/BPF.

Fort d’une formation en pharmacie, ingénierie ou sciences, vous avez une expérience confirmée et une sensibilité à la métrologie industrielle.

Qualifications

• Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique.
• Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en métrologie industrielle appréciée.
• Bonne maîtrise des référentiels GMP/BPF et Anglais technique.

Responsabilités

• Participer aux activités de qualification des équipements, utilités et systèmes de production.
• Réaliser les analyses de criticité et rédiger les protocoles et rapports de qualification.
• Exécuter les tests de qualification et suivre les écarts, déviations et non-conformités.
• Contribuer à l'investigation des anomalies et à la mise en place d'actions correctives et préventives.
• Collaborer avec les équipes Production, Maintenance et Qualité dans le cadre des projets de qualification.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies d'étalonnage et de vérification des instruments de mesure.
• Planifier, coordonner et contrôler les interventions de métrologie réalisées en interne ou par des prestataires.
• Assurer la gestion documentaire métrologique, le suivi des équipements de mesure et la veille réglementaire associée.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation pharmaceutique

Métrologie

Analyse de criticité

Rédaction de protocoles et rapports

Gestion des écarts et investigations

Assurance Qualité

Formation

Pharmacien

Ingénieur

formation scientifique

Description du poste

Rejoignez Excelya, oùl’Audace,la Bienveillanceetl’Énergiedéfinissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Responsabilités :

• Participer aux activités de qualification des équipements, utilités et systèmes de production.
• Réaliser les analyses de criticité et rédiger les protocoles ainsi que les rapports de qualification.
• Exécuter les tests de qualification et assurer le suivi des écarts, déviations et non-conformités.
• Contribuer à l'investigation des anomalies et à la mise en place d'actions correctives et préventives.
• Collaborer avec les équipes Production, Maintenance et Qualité dans le cadre des projets de qualification.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies d'étalonnage et de vérification des instruments de mesure.
• Planifier, coordonner et contrôler les interventions de métrologie réalisées en interne ou par des prestataires.
• Assurer la gestion documentaire métrologique, le suivi des équipements de mesure et la veille réglementaire associée.

Formation :

Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique.

Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique, une expérience en métrologie industrielle est fortement appréciée.

Compétences :

Qualification d'équipements, Validation pharmaceutique, Métrologie, Analyse de criticité, Rédaction de protocoles et rapports, Gestion des écarts et investigations, Assurance Qualité.

Bonne maîtrise des référentiels GMP/BPF.

Anglais technique apprécié.

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :

Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention

c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.