Ingénieur Qualification, Validation et Métrologie

Excelya

France

Hybride

EUR 52 000 - 75 000

Plein temps

Il y a 11 jours

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Résumé du poste

Excelya, leader en solutions de santé, recherche un(e) responsable Qualification & Validation pour renforcer nos activités en pharmacopée. Vous piloterez les qualifications d’équipements et des systèmes de production, rédigez les protocoles et les rapports, et assurerez le suivi des écarts dans un cadre GMP/BPF.

Fort d’une formation en pharmacie, ingénierie ou sciences, vous avez une expérience confirmée et une sensibilité à la métrologie industrielle.

Qualifications

Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique.
Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience en métrologie industrielle appréciée.
Bonne maîtrise des référentiels GMP/BPF et Anglais technique.

Responsabilités

Participer aux activités de qualification des équipements, utilités et systèmes de production.
Réaliser les analyses de criticité et rédiger les protocoles et rapports de qualification.
Exécuter les tests de qualification et suivre les écarts, déviations et non-conformités.
Contribuer à l'investigation des anomalies et à la mise en place d'actions correctives et préventives.
Collaborer avec les équipes Production, Maintenance et Qualité dans le cadre des projets de qualification.
Définir et mettre en œuvre les stratégies d'étalonnage et de vérification des instruments de mesure.
Planifier, coordonner et contrôler les interventions de métrologie réalisées en interne ou par des prestataires.
Assurer la gestion documentaire métrologique, le suivi des équipements de mesure et la veille réglementaire associée.