Ingénieur Qualification Validation (Injectables)

Excelya; Gidy; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé recherche un professionnel pour appliquer des techniques d'optimisation d'anticorps aux projets de recherche. Vous participerez aux opérations liées aux procédés injectables et assurerez la mise à jour des modes opératoires. Le poste requiert des connaissances en environnement stérile, ainsi qu'une formation en pharmacie ou ingénierie, avec une bonne maîtrise du français et de l'anglais. Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante.

Qualifications

• Connaissance de l'environnement Stérile et des GMP.
• Français et anglais courant requis.
• Maîtrise du français et de l'anglais

Responsabilités

• Participer aux réunions du stream Développement Pharmaceutique.
• Exécuter les tâches opérationnelles liées aux procédés injectables.
• Réaliser des analyses de risques procédés.
• Mettre à jour et valider des modes opératoires de fabrication.
• Contribuer à la préparation des dossiers annexes.
• Contribuer à la préparation des dossiers annexes et des recettes de fabrication
• Collaborer avec les équipes Développement Pharmaceutique et Industrialisation
• Garantir le respect des référentiels : stérilité, GMP, environnement aseptique

Connaissances

Qualification des équipements

Formation

Pharmacien ou Ingénieur

Description du poste

À propos du poste

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Care et l'Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel avancent main dans la main.

Le poste est axé sur l'adaptation et l'application de techniques d'optimisation d'anticorps développées en interne aux projets de recherche en cours pour un de nos clients.

Missions principales

• Participer aux réunions du stream Développement Pharmaceutique (DP) et assurer le relais des activités auprès du Line Manager
• Exécuter les tâches opérationnelles liées aux procédés injectables en interface avec les équipes de production équipe de contrôle qualité, équipe assurance stérilité / qualification / validation
• Réaliser des analyses de risques procédés (planification, méthodologie, documentation)
• Mettre à jour et valider des modes opératoires de fabrication, des nomenclatures, approches matières et dossiers de traçabilité
• Mettre à jour le dossier de production des lots injectables (en interface avec équipes support et production)
• Co-construire ou mettre à jour les analyses de risques produits : ASO, Mab, toxiques
• Vérifier et valider les volumes et consommables nécessaires pour chaque type d'activité
• Contribuer à la préparation des dossiers annexes (Annexe 1, qualification équipements, analyses de risque…)
• Participer à la rédaction ou mise à jour des recettes de fabrication
• Collaborer avec les équipes de Développement Pharmaceutique et Industrialisation
• Garantir le respect des référentiels : stérilité, GMP, environnement aseptique

Requirements

Chez Excelya, l'audace est encouragée. Nous recherchons donc des personnes prêtes à grandir avec nous et à partager nos valeurs.

• Experience: Connaissance de l'environnement Stérile et des GMP
• Skills: Qualification des équipements.
• Education: Pharmacien ou Ingénieur (ou formation équivalente)
• Langue: Français et anglais courant

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous allions la passion pour la science à l'enthousiasme du travail d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :

Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, réunissant 900 Excelyates, animés par l'objectif de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one-stop provider » — combinant full service, functional service provider et conseil — vous permet d'évoluer à travers des projets variés et stimulants. En collaborant avec des experts de premier plan, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace, repousse les limites et cultive votre potentiel, afin que vous puissiez contribuer pleinement à notre mission commune.