Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmacovigilance

Excelya; France; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un(e) Pharmacien(ne) en qualité PV pour soutenir le système qualité des activités de Pharmacovigilance et maîtriser les déviations, CAPA et audits.

Vous contribuerez à la documentation qualité, au Change Control, et à la qualification des prestataires, dans un contexte international, avec un esprit d’équipe et un accompagnement adapté.

Qualifications

• Expérience en Pharmacovigilance Quality (PV / QA) et gestion des déviations en PV
• Expérience en gestion des audits, inspections et qualification des partenaires
• Capacité à travailler dans un environnement international et maîtrise de l’anglais

Responsabilités

• Assurer la gestion et le suivi du système qualité des activités PV.
• Participer à l’évaluation, l’investigation et le traitement des déviations PV.
• Définir, coordonner et suivre les CAPA.
• Contribuer à la rédaction et la gestion de la documentation qualité.
• Assurer la conformité du Change Control et des actions qualité.
• Participer à la qualification et au suivi qualité des prestataires externes.
• Préparer et suivre les audits internes et inspections réglementaires.
• Participer aux réunions qualité et projets d’amélioration continue.
• Apporter un soutien et former les équipes sur les actions qualité.

Connaissances

PV Quality experience

International environment

Proactivity

English language

Formation

Pharmacien(ne)

Master 2 Assurance Qualité

Affaires Réglementaires

Pharmacovigilance

Ingénieur en sciences de la vie / biotechnologies / santé

Description du poste

RejoignezExcelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente uneopportunité stimulantede rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le support qualité des activités de Pharmacovigilance Quality (PV Quality), en contribuant à la maîtrise des risques identifiés et au renforcement de la conformité globale.

Vos missions principales

• Assurer la gestion et le suivi du système qualité applicable aux activités de Pharmacovigilance.
• Participer à l'évaluation, l'investigation et le traitement des déviations, notamment celles liées aux processus PV et aux activités externalisées.
• Définir, coordonner et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer à la rédaction, la mise à jour et la gestion de la documentation qualité (procédures, instructions de travail, formulaires et autres documents contrôlés).
• Assurer la conformité et le suivi des changements qualité (Change Control), des déviations, CAPA et actions associées dans les outils dédiés.
• Participer à la qualification et au suivi qualité des prestataires et partenaires externes.
• Contribuer à la préparation, à l'organisation et au suivi des audits internes et des inspections réglementaires.
• Participer aux réunions qualité et aux projets d'amélioration continue.
• Apporter un support aux équipes et contribuer aux actions de sensibilisation et de formation lorsque nécessaire.

• Formation : Pharmacien(ne), Master 2 en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou Pharmacovigilance, Diplôme d'ingénieur en sciences de la vie, biotechnologies ou santé
• Expérience en Pharmacovigilance Quality (PV / QA), dans la gestion des déviations en environnement PV : capacité à garantir la pertinence des actions CAPA (correctives et préventives), proposées par les différentes parties prenantes, et à les challenger si nécessaire d’un point de vue assurance qualité PV. Expérience en gestion des audits, inspections et qualification des partenaires commerciaux et fournisseurs.
• Capacité à travailler dans un environnement international.
• Proactivité dans l’identification des risques, la gestion des problématiques et la résolution des problèmes.
• Langues : Excellentes compétences écrites et orales en anglais.

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l’amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents…>