Chargé(e) Assurance Qualité Compliance H/F

Vulcain Engineering Group; Normandie; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Vulcain Engineering Group recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Compliance pour renforcer le site industriel pharmaceutique en Normandie. Vous accompagnez les équipes opérationnelles, participez à la préparation des inspections et suivez les plans d’actions liés à la conformité et à la Data Integrity.

La fonction nécessite une formation Bac+5, une expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique et une bonne connaissance des BPF/GMP.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP.
• Sens du terrain, rigueur et esprit d'analyse.
• Aisance relationnelle et capacité à accompagner le changement.

Responsibilities

• Réaliser des observations terrain (Gemba) en environnement de production contrôlé.
• Accompagner les équipes sur les sujets liés à la Compliance, la Data Integrity et les pratiques aseptiques.
• Identifier les axes d'amélioration et participer à la mise en œuvre d'actions correctives.
• Animer des réunions et assurer le suivi des plans d'actions.
• Définir et suivre des indicateurs qualité.
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.

Skills

Connaissance BPF/GMP

Rigueur analytique

Aisance relationnelle

Education

Bac+5 ou équivalent

Job description

Dans le cadre d'un projet de renforcement de la conformité qualité sur un site industriel pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Compliance pour accompagner les équipes opérationnelles et contribuer à la préparation des inspections réglementaires.

Vos missions

• Réaliser des observations terrain (Gemba) en environnement de production contrôlé.
• Accompagner les équipes sur les sujets liés à la Compliance, la Data Integrity et les pratiques aseptiques.
• Identifier les axes d'amélioration et participer à la mise en œuvre d'actions correctives.
• Animer des réunions et assurer le suivi des plans d'actions.
• Définir et suivre des indicateurs qualité.
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.

Profil recherché

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP.
• Sens du terrain, rigueur et esprit d'analyse.
• Aisance relationnelle et capacité à accompagner le changement.

Informations complémentaires

• Mission basée en Normandie.
• Démarrage : septembre 2026.
• Environnement pharmaceutique exigeant et stimulant.
• Possibilité de travail en horaires décalés selon les besoins de l'activité.