Responsable Assurance Qualité & Compliance – Gemba Pharma

Vulcain Engineering Group; Normandie; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Vulcain Engineering Group recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Compliance pour renforcer le site industriel pharmaceutique en Normandie. Vous accompagnez les équipes opérationnelles, participez à la préparation des inspections et suivez les plans d’actions liés à la conformité et à la Data Integrity.

La fonction nécessite une formation Bac+5, une expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique et une bonne connaissance des BPF/GMP.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP.
• Sens du terrain, rigueur et esprit d'analyse.
• Aisance relationnelle et capacité à accompagner le changement.

Responsibilities

• Réaliser des observations terrain (Gemba) en environnement de production contrôlé.
• Accompagner les équipes sur les sujets liés à la Compliance, la Data Integrity et les pratiques aseptiques.
• Identifier les axes d'amélioration et participer à la mise en œuvre d'actions correctives.
• Animer des réunions et assurer le suivi des plans d'actions.
• Définir et suivre des indicateurs qualité.
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.

Skills

Connaissance BPF/GMP

Rigueur analytique

Aisance relationnelle

Education

Bac+5 ou équivalent

Job description

Vulcain Engineering Group recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Compliance pour renforcer le site industriel pharmaceutique en Normandie. Vous accompagnez les équipes opérationnelles, participez à la préparation des inspections et suivez les plans d’actions liés à la conformité et à la Data Integrity.

La fonction nécessite une formation Bac+5, une expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique et une bonne connaissance des BPF/GMP.