Chargé de Qualification / Validation - CDD H/F

LFB Biopharmaceuticals; France; Hybride; EUR 32 000 - 44 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accord télétravail: 2 jours/semaine

Transports: 50% carte / forfait

Mutuelle, CE, PEG/PERCO

RTT / Compte épargne temps

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Navette: Les Ulis/Massy

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un Chargé de Qualification / Validation en CDD pour son site des Ulis. Vous rassemblerez et vérifierez les livrables de qualification, rédigez les protocoles et rapports, et participerez à l’évaluation d’impacts lors de changements sur les procédés.

Vous intégrerez le service Qualité et assurerez un reporting régulier au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité. Travail en site avec télétravail possible jusqu’à 2 jours/semaine après 4 mois d’ancienneté.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en chimie ou qualité.
• Expérience 1–3 ans en qualification/validation en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des GMP et des processus de validation.
• Anglais courant serait un plus.

Responsabilités

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et assurer la mise à disposition des équipements conformes.
• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires.
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique.
• Vérifier les données brutes et établir les procédures du service.
• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé.
• Analyser les non-conformités et déviations et évaluer les impacts.

Connaissances

Adaptabilité

Esprit d’analyse

Autonomie

Rigueur

Réactivité

Communication inter-service

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur

BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité

Outils

ActiveFactory

Inbatch

Trackwise

Description du poste

## Chargé de Qualification / Validation - CDD H/FPostuler: Les Ulis, Île-de-France: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: R9861**QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?** Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes : * Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre* Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité* Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site* Vérifier les données brutes* Participer à l’établissement des procédures pour le service* Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)* Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts* Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité **QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?** Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec 1 à 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :* Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif* Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise* Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus. **QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?*** Poste à pourvoir en CDD **QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?*** Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation* Mutuelle, CE, PEG/PERCO* RTT, Compte épargne temps* Restaurant d'entreprise* Salle de sport* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy