Chef de Projet Analytique H/F

LFB Biopharmaceuticals; France; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

50% remboursement frais de transport

Mutuelle

Comité d’Entreprise (CE) et PEG/PERCO

Abonnement sportif avantageux

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recrute un Chef de Projet Analytique H/F pour les Ulis, Île-de-France. CDI, poste impliquant supervision et développement technique avec une dimension stratégique.

Vous apporterez une expertise analytique avancée, dirigerez des projets dans un cadre réglementaire strict et interviendrez sur la rédaction de dossiers. Environnement pharmaceutique et pharmacopées européenne et USP valorisés.

Qualifications

• Expérience d'environ 7/8 ans en chef de projet dans l'industrie pharmaceutique.
• Compétences en leadership, rigueur et gestion des priorités.
• Connaissance des pharmacopées européenne et USP.
• Maîtrise des outils informatiques et logiciels spécialisés.

Responsabilités

• Veiller à la traçabilité et à la veille scientifique des contrôles qualité et du développement des techniques.
• Coordonner les activités du laboratoire CQ en lien avec les secteurs et la planification laboratoire de contrôle.
• Rédiger et valider les documents du laboratoire QC (plans, contrôles, validations et rapports).
• Traiter les écarts avec les services concernés et proposer des actions correctives.
• Organiser et concevoir les prestations analytiques dans le respect des réglementations.
• Participer à des groupes de travail et projets transverses.
• Contribuer à l’élaboration du budget des projets et à la rédaction des dossiers réglementaires.

Connaissances

Leadership

Rigueur

Proactivité

Gestion des priorités

Organisation

Expertise analytique

Pharmacopées UE & USP

Logiciels informatiques

Description du poste

## Chef de Projet Analytique H/FPostulerlocations: Les Ulis, Île-de-Francetime type: Temps pleinposted on: Offre publiée aujourd'huijob requisition id: R8947## **QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?**- Assurer la veille scientifique des résultats de contrôle de la qualité et du développement des techniques - Coordonner les activités placées sous la responsabilité du laboratoire CQ en collaboration avec les secteurs de l'entreprise et la planification des laboratoires de contrôle - Elaborer la documentation relevant de la responsabilité du laboratoire QC (plans de , LCM, contrôle, de validation, de stabilité et protocoles et rapports associés) - Intervenir dans le traitement des écarts avec les différents services concernés - Organiser et concevoir les prestations analytiques dans le respect des réglementations - Participer à des groupes de travail / projets transverses - Participer à l’élaboration du budget des projets placés sous sa responsabilité - Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine d'expertise - Proposer un plan global ou scenarii de développement et d'ajustement en cours si nécessaire - Rédiger ou faire rédiger les protocoles et rapports relevant de sa responsabilité - Vérifier les protocoles et rapports de validation émis par d’autres secteurs de l’entreprise lorsque le laboratoire QC est partie prenante**QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?**Vous avez une expérience d'environ 7/8 ans en tant que Chef de projet dans une industrie pharmaceutique et vous souhaitez évoluer sur un poste mélangeant vision stratégique et technique.Vous possédez les compétences suivantes :* Leadership, rigueur, proactivité, gestion des priorités et de l'urgence, organisation* Compétences avérées en gestion de projet (formation ou expérience opérationnelle), physico-chimie, immunologie et biologie/biochimie* Expertise Analytique* Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des pharmacopées européenne et étatsunienne (PE / USP)* Utilisation de logiciels et systèmes informatiques**QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?*** Poste à pourvoir en CDI**QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?*** Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation, mutuelle, CE, PEG/PERCO* Tarif préférentiel pour un abonnement sportif