CHARGE(E) DE QUALIFICATION & MAINTENANCE -INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (H/F) CDI

Eurofins; Les Ulis; On-site; EUR 24,000 - 30,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle prise en charge 100%

Prime de participation et d’intéresse-

Prime d’ancienneté à partir de 3 ans

Tickets restaurants 9€

CSE attractif

Transports 50% pris en charge

Job summary

Eurofins recherche un régleur/technicien de maintenance pour son laboratoire des Ulis, rattaché au Team Leader maintenance et en lien avec le Pharmacien Responsable. Vous assurez le planning, la qualification et la maintenance des équipements, et participez à la mise à jour des procédures et à la gestion des prestataires.

Le candidat idéal possède une expérience significative en laboratoire pharmaceutique, et maîtrise les exigences GMP.

Qualifications

• Bac+2/3 minimum et expérience significative dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.
• Capacité à respecter les procédures internes et les exigences réglementaires.
• Bon esprit d'équipe, organisation et autonomie.

Responsibilities

• Gestion du planning de maintenance des équipements du laboratoire.
• Réalisation des opérations de Qualification et Maintenance des équipements de laboratoire.
• Revue des données de Qualification et Maintenance des équipements de laboratoire.
• Mise en service de nouveaux équipements et gestion des besoins utilisateurs.
• Rédaction des procédures liées à ces équipements.
• Gestion des prestataires (protocoles, rapports, contrats, pièces détachées).
• Réalisation des cartographies et suivi des actions CAPA/CEC/Exceptions.

Skills

Gestion du planning

Qualification d'équipements

Revue de données

Communication & travail d'équipe

Education

Bac+2/3 minimum

Tools

HPLC

GC

SAA-ICP

Pipettes et instruments de mesure

Job description

Description de l'entreprise

Avec plus de 67 000 collaborateurs dans 57 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.

La division BioPharma Product Testing constituée de 50 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.

Au sein de notre laboratoire d’analyse produits finis et de matières premières, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible.

Description du poste

Directement rattaché(e) au Team Leader Chargé de maintenance et de Qualification et en lien avec le Pharmacien Responsable, vous serez chargé(e) de:

• Gestion du planning de Maintenance des équipements du laboratoire,
• Réalisation des opérations de Qualification et Maintenance des équipements de laboratoire,
• Revue des données de Qualification et Maintenance des équipements de laboratoire,
• Mise en service de nouveaux équipements (gestion des besoins utilisateurs et des change-control)
• Rédaction des procédures liés à ces équipements,
• Gestion des prestataires pour les opérations de Qualification et maintenance de ces équipements: approbation des protocoles et rapports, gestion sur site, gestion des contrats, des pièces détachées d’équipements
• Réalisation des cartographies
• Suivi des actions CAPA, des CEC et des exceptions

Le parc équipements est diversifié: spectrophotomètre infra-rouge, ultra-violet, polarimètre, densimètre, viscosimètre, rhéomètre, pH-mètre, conductimètre, burettes, Karl-Fisher, HPLC, GC, SAA-ICP, enceintes et salles climatiques.

De formation Bac+2/3 minimum, vous possédez une expérience significative sur un poste similaire, idéalement acquise dans un laboratoire en industrie pharmaceutique.

Vous êtes motivé(e), capable de respecter les procédures internes et les exigences réglementaires.

Excellent(e) communicant(e), personne de dialogue, vous aimez le travail en équipe tout en étant autonome, organisé(e) et polyvalent(e).

Vous maitrisez idéalement les BPF et vous êtes à l’aise avec la pratique de l’anglais technique et professionnel, à l’oral comme à l’écrit.

Informations complémentaires

• Rémunération entre 2193 et 2700 € bruts (selon expérience)
• Horaire hebdomadaires 35h- plages horaires variables d’arrivées entre 7h30 et 10h00/ et de départ entre 15h00 et 19h00)
• Mutuelle prise en charge à 100% pour vous et votre famille (conjoint et enfants(s))
• Prime de participation et d’intéressement (selon les modalités définies dans l’accord)
• Prime d’ancienneté à partir de 3 ans de présence dans l’entreprise
• Titres restaurants à 9 € par jour (50% de prise en charge employeur)
• Compte Epargne Temps/ Journée de solidarité offerte/ Congés enfants malades
• CSE attractif (organisation d’événements, chèques cadeaux…)
• Prise en charge de 50% des abonnements transports en commun.