Chargé Qualification&Validation - CDD, Télétravail 2j/sem

LFB Biopharmaceuticals; France; Hybride; EUR 32 000 - 44 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accord télétravail: 2 jours/semaine

Transports: 50% carte / forfait

Mutuelle, CE, PEG/PERCO

RTT / Compte épargne temps

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Navette: Les Ulis/Massy

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un Chargé de Qualification / Validation en CDD pour son site des Ulis. Vous rassemblerez et vérifierez les livrables de qualification, rédigez les protocoles et rapports, et participerez à l’évaluation d’impacts lors de changements sur les procédés.

Vous intégrerez le service Qualité et assurerez un reporting régulier au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité. Travail en site avec télétravail possible jusqu’à 2 jours/semaine après 4 mois d’ancienneté.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en chimie ou qualité.
• Expérience 1–3 ans en qualification/validation en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des GMP et des processus de validation.
• Anglais courant serait un plus.

Responsabilités

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et assurer la mise à disposition des équipements conformes.
• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires.
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique.
• Vérifier les données brutes et établir les procédures du service.
• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé.
• Analyser les non-conformités et déviations et évaluer les impacts.

Connaissances

Adaptabilité

Esprit d’analyse

Autonomie

Rigueur

Réactivité

Communication inter-service

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur

BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité

Outils

ActiveFactory

Inbatch

Trackwise

Description du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un Chargé de Qualification / Validation en CDD pour son site des Ulis. Vous rassemblerez et vérifierez les livrables de qualification, rédigez les protocoles et rapports, et participerez à l’évaluation d’impacts lors de changements sur les procédés.

Vous intégrerez le service Qualité et assurerez un reporting régulier au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité. Travail en site avec télétravail possible jusqu’à 2 jours/semaine après 4 mois d’ancienneté.