Chargé de Qualification / Validation - CDD H/F

LFB Biopharmaceuticals; Les Ulis; Hybride; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Remboursement des frais de transport à

Mutuelle

CE, PEG/PERCO RTT

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Navette quotidienne

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie/microbiologie/pharmaceutique pour rejoindre son laboratoire de Les Ulis. Vous effectuerez la qualification/validation, rédigez protocoles et rapports, et participerez à l’amélioration des procédures du service Contrôle Qualité.

Le poste est en CDD avec travaux en mode hybride, impliquant travail en collaboration avec les équipes et une exigence de rigueur et d’analyse.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité.
• Une première expérience significative en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation.
• Expérience de 1 à 3 ans sur un poste similaire.
• Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

Responsabilités

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et assurer la mise à disposition dans les délais.
• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité.
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site.
• Vérifier les données brutes.
• Participer à l’établissement des procédures pour le service.
• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié.
• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts.
• Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité.

Connaissances

Adaptabilité

Analyse et synthèse

Autonomie

Leadership

Rigueur

Réactivité

Communication inter-service

Formation

Diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie/microbiologie/pharmaceutique/qualité

Outils

ActiveFactory / Inbatch

Trackwise

Cycle en V

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes : Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site Vérifier les données brutes Participer à l’établissement des procédures pour le service Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec 1 à 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes : Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d'analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDD

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport
• Navette quotidienne

LFB : Les Ulis / Massy Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce.

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