Consultant Assurance Qualité Pharma – CDI + Mobilité & R2D2-Lab

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Tickets restaurants

Mobilité durable

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab

Résumé du poste

MEENT, acteur en Life Science basé en Île-de-France, recherche un(e) responsable Assurance Qualité pour intervenir sur les périmètres Fournisseurs, Opérationnel, Produit et Système. Vous assurerez le suivi qualité tout au long du cycle produit et collaborerez avec les équipes Production, QC et Réglementaire dans un cadre international.

Profil Bac +5 en Qualité/Pharmacie ou équivalent, expérience en AQ pharmaceutique et maîtrise des exigences GMP/BPF.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
• Première expérience ou expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF et des principaux processus qualité pharmaceutiques.
• Possibilité d'une expertise spécialisée AQ Fournisseurs/Opérationnelle/Produit/Système/Clients.
• Niveau d'anglais opérationnel pour évoluer dans un environnement international.

Responsabilités

• Qualification et suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires.
• Gestion des audits fournisseurs, Quality Agreements, CAPA et plans d'actions.
• Suivi des changements fournisseurs et évaluation de leur impact qualité.
• Analyse des réclamations et non-conformités fournisseurs.
• Support qualité terrain auprès des équipes Production et Conditionnement.
• Gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls.
• Revue des dossiers de lot et de la documentation de production.
• Accompagnement des équipes dans l'application des BPF / GMP.
• Suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie.
• Analyse des tendances qualité, déviations, réclamations et CAPA.
• Participation aux revues qualité produit / PQR.
• Coordination avec les équipes Production, QC, Supply Chain et Réglementaire.
• Gestion et amélioration du système qualité pharmaceutique.
• Pilotage des procédures, déviations, CAPA et change controls.
• Participation aux audits, inspections et revues qualité.
• Suivi des indicateurs qualité et actions d'amélioration continue.

Connaissances

Anglais opérationnel

Autonomie

Rigueur et organisation

Formation

Bac+5 en Qualité/Pharmacie/Sciences/Ingénierie

Description du poste

MEENT, acteur en Life Science basé en Île-de-France, recherche un(e) responsable Assurance Qualité pour intervenir sur les périmètres Fournisseurs, Opérationnel, Produit et Système. Vous assurerez le suivi qualité tout au long du cycle produit et collaborerez avec les équipes Production, QC et Réglementaire dans un cadre international.

Profil Bac +5 en Qualité/Pharmacie ou équivalent, expérience en AQ pharmaceutique et maîtrise des exigences GMP/BPF.