Chargé AQ Stérilité — Maîtrise Qualité & Inspections

Excelya; Gidy; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez Excelya, acteur majeur de la santé, pour assurer la qualité stérilité des médicaments injectables sur un site pharmaceutique spécialisé. Vous contribuerez au maintien de l’état de validation des procédés et environnements stériles, et participerez activement aux inspections réglementaires.

Vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et d’un Bac+5 dans les domaines scientifiques.

Qualifications

• Rigueur et sens de l’analyse requis.
• Gestion documentaire qualité et traçabilité des actions.
• Anglais technique apprécié (atout).

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour la documentation AQ Stérilité.
• Évaluer et maîtriser les risques de contamination microbiologique.
• Réaliser et mettre à jour les analyses de risques des procédés et équipements stériles.
• Suivre les plans d’actions de maîtrise de la contamination.
• Préparer les inspections réglementaires et l’inspection readiness.
• Améliorer les pratiques et systèmes qualité liés aux produits stériles.
• Tracer et suivre les actions qualité en collaboration avec les services.

Connaissances

Rigueur

Analyse

Esprit de synthèse

Autonomie

Capacité d'analyse des risques

Formation

Bac+5 en Pharmacie / Biologie / Biotechnologies / Génie des Procédés

Description du poste

Rejoignez Excelya, acteur majeur de la santé, pour assurer la qualité stérilité des médicaments injectables sur un site pharmaceutique spécialisé. Vous contribuerez au maintien de l’état de validation des procédés et environnements stériles, et participerez activement aux inspections réglementaires.

Vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et d’un Bac+5 dans les domaines scientifiques.