Coordinateur / Coordinatrice Qualité distribuer – Chevigny-St-Sauveur – CDI

Urgo Group; Dijon; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Groupe URGO, leader international dans la santé et le bien-être, recrute Coordinateur/ Coordinatrice Qualité distribuer à Chevigny-St-Sauveur en CDI. Vous dirigerez l’équipe qualité Distribuer et coordonnerez les activités de libération des techniciens, en lien avec la Supply Chain et les besoins clients.

Profil: Pharmacien inscriptible ou formation scientifique, 5–8 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou dispositif médical, maîtrise des référentiels BPF/BPDG/ISO 13485/MDSAP et bon

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique supérieure requise.
• Expérience 5–8 ans dans l’industrie pharmaceutique ou dispositif médical.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/BPDG/ISO 13485/MDSAP.
• Esprit de synthèse, rigueur et bonnes compétences relationnelles.

Responsabilités

• Manager l’équipe qualité Distribuer et piloter les objectifs (SQDCPM).
• Maintenir le SMQ, animer les comités qualité et les revues de direction.
• Gérer les déviations, réclamations logistiques et audits internes/externes.
• Assurer traçabilité des lots et veille réglementaire en distribution.

Connaissances

Gestion qualité

Management d'équipe

Réglementation GMP

Anglais technique

Formation

Diplôme de Pharmacien, inscrit à l'Ordre

Formation scientifique supérieure

Description du poste

Coordinateur / Coordinatrice Qualité distribuer – Chevigny-St-Sauveur – CDI

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L'entreprise

Spécialiste de la santé et du bien-être, le Groupe URGO est un groupe international à capital familial, créé en France. Comptant 3 500 collaborateurs, il est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d’affaires de 750 millions d’euros. Le Groupe Urgo a développé un solide portefeuille de marques à très forte notoriété comme JUVAMINE, ALVITYL, URGO, ou encore MERCUROCHROME. Il est reconnu pour sa forte capacité d’innovation, et s’impose par exemple comme l’un des experts mondiaux de la cicatrisation avancée. En nous rejoignant, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Le Groupe Urgo est une entreprise certifiée Happy Trainees qui valorise l’excellence et l’audace de chacun.

Rejoignez-nous en tant que : Coordinateur / Coordinatrice Qualité distribuer !

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à:

1-Manager l’équipe qualité Distribuerdans les objectifs (SQDCPM) :

• Organiser, planifier les activités de libération des techniciens qualité en lien avec la Supply Chain et les besoins clients.
• Evaluer et piloter la capacité de libération pour distribution des produits afin de l’adapter à la charge de travail.
• Identifier et mettre en place les formations liées au secteur en coordination avec le service formation.
• Gestion des ressources humaines de son périmètre (recrutement, RAPD, NAO, gestion des conflits…).
• Gestion du budget qualité (MO et fonctionnement).

2- Participer au Système de Management de la Qualité et à l’Amélioration continue :

• Maintenir et animer (avec l’aide des pilotes de processus) le SMQ pour les activités de distribution (les fiches processus, KPI…).
• Préparer et animer les Comités qualité et Revues de direction qualité.
• Animer et participer à l’amélioration du cycle d’animation de la distribution et qualité (AIC).
• Analyser les KPIs pour proposer des actions d’amélioration et piloter leur mise en œuvre avec les services concernés.
• Assurer le traitement des déviations, des réclamations logistiques et réclamations clients inhérentes au processus distribuer.
• Assurer la gestion des change control, CAPA(s) en lien avec le processus distribuer.
• Approuverles bilans qualité pour les dispositifs médicaux (en tant que distributeur) et proposer les actions d’amélioration associées.
• Garantir la traçabilité des lots et assurer la transmission des destinataires en cas de rappel de lot dans les délais définis.
• Assurer l’expertise appliquée aux règlementations en vigueur dans son domaine d’activité.
• Respecter la réglementation en matière de distribution des médicaments et dispositifs médicaux, selon le Code de la Santé Publique.
• Identifier et faire remonter les risques associés à l’activité.

3- Prendre les décisions qualité sur les lots de produits finis:

• Optimiser le process de libération et proposer une organisation associée.
• En accord avec la direction Qualité UMG, prendre les décisions qualité sur les lots pour les lots sous déviation.
• Organiser la gestion des retours et assurer leur réintégration dans les conditions définies.
• Réaliser des audits internes et des audits externes (fournisseurs, sous-traitants et transporteurs) si nécessaire en soutien du service AQF (support expertise).
• Participer aux audits internes / clients / organismes notifiés et aux inspections du processus distribuer.

Profil du candidat

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de Pharmacien inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens ou d’une formation scientifique supérieure, et justifiez d’une expérience en assurance qualité.
• Vous justifiez d’une expérience de 5 à 8 ans dans l’industrie pharmaceutique ou dispositif médical et une expérience dans le management d’une équipe serait un plus.
• Vous avez une bonne connaissance des référentielsBPF/ BPDG/ ISO 13485 / MDSAP.
• Vous avez un esprit de synthèse, une grande rigueur, d’excellentes compétences relationnelles, le sens des priorisations(notamment des risques) ainsi qu’un fort esprit d’équipe. Ces qualités seront déterminantes pour votre succès dans ce rôle.
• De plus, vous maîtrisez la langue anglaiseà l’écrit, à l’oral et à l’écoute.