Auditeur Qualité Partenariats Industriels GMP/FDA

Manpower France; Nice; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur du secteur pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) à Nice. Poste en CDI, déplacements ponctuels en Europe et travail en équipe internationale.

Profil Bac+5 avec ≥5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, maîtrise de l'analyse de risques, audit et BPF, et anglais courant. Compétences en gestion de contrats qualité et communication efficace requises.

Qualifications

• Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique) avec au moins 5 ans d'expérience Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise de l'analyse de risques et des méthodologies d'audit, et connaissance des BPF (GMP).
• Expertise en assurance de stérilité et connaissance des référentiels US GMP (FDA) appréciée.
• Maîtrise parfaite de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
• Excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, esprit d'analyse et capacité à faire progresser la qualité.

Responsabilités

• Piloter la gestion qualité des partenaires industriels: déviations, non-conformités, réclamations et CAPA.
• Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
• Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques.

Connaissances

Analyse de risques

Méthodologies d’audit

Anglais (oral et écrit)

Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP)

Formation

Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique)

Description du poste

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur du secteur pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) à Nice. Poste en CDI, déplacements ponctuels en Europe et travail en équipe internationale.

Profil Bac+5 avec ≥5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, maîtrise de l'analyse de risques, audit et BPF, et anglais courant. Compétences en gestion de contrats qualité et communication efficace requises.