Responsable Assurance Qualité GMP – Audits & Amélioration

SGS; La Garenne-Colombes; On-site; EUR 52,000 - 90,000; Full time

Job summary

SGS recherche un Assureur de la Qualité pour soutenir les activités de contrôle qualité sur site, dans un cadre BPF. Le titulaire participera à l’assurance qualité dans un contexte réglementé et pilotera les audits et la revue documentaire.

Vous avez au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et un diplôme de Pharmacien ou Bac+5, avec des connaissances en chimie analytique et/ou microbiologie, et vous saurez former et sensibiliser le personnel.

Qualifications

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Expérience en Assurance Qualité d’au moins 5 ans.
• Capacité à former et sensibiliser le personnel.

Responsibilities

• Gérer les audits clients et suivre les plans d’action.
• Veiller au respect des réglementations (Ph. Eur., USP, JP, ICH, BPF).
• Former le personnel aux GMP et procédures internes.
• Évaluer fournisseurs et sous-traitants et mettre à jour les suivis.
• Contribuer aux plans d’audits internes et externes.
• Revoir la documentation des laboratoires et signer les certificats d’analyse.
• Approuver les fiches qualité et les rapports de qualification systèmes.
• Proposer des projets d’amélioration continue.

Skills

Gestion d’audits

Connaissances GMP

Formation du personnel

Education

Pharmacien ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques

Job description

SGS recherche un Assureur de la Qualité pour soutenir les activités de contrôle qualité sur site, dans un cadre BPF. Le titulaire participera à l’assurance qualité dans un contexte réglementé et pilotera les audits et la revue documentaire.

Vous avez au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et un diplôme de Pharmacien ou Bac+5, avec des connaissances en chimie analytique et/ou microbiologie, et vous saurez former et sensibiliser le personnel.