Analyste qualité

Tundra Technical Solutions; Marseille; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le domaine de la qualité recherche pour son site de Marseille un(e) Analyste Qualité. Le candidat idéal doit avoir un BAC+3 et au moins 4 ans d'expérience dans un environnement réglementé. Vous serez responsable de l'administration du système qualité, de la gestion des non-conformités, ainsi que de la réalisation des audits internes. La maîtrise des référentiels réglementaires et une bonne communication en français et en anglais sont nécessaires.

Qualifications

• Expérience de 4 ans minimum dans un poste similaire et environnement réglementé.
• Maitrise des référentiels qualité et réglementaires.

Responsabilités

• Contribuer au développement et à l'amélioration du système qualité.
• Superviser les libérations de produits et les pré-revues.
• Réaliser des audits internes et rédiger des rapports.

Connaissances

Rigueur

Communication en français

Communication en anglais

Analyse statistique

Gestion des non-conformités

Formation

BAC+3 dans le domaine de la qualité

Description du poste

Dans le cadre du renforcement de l’équipe qualité de notre client, nous recherchons un(e) Analyste Qualité pour leur site de Marseille.

Vous jouerez un rôle clé dans l’administration de leur système de management de la qualité, en garantissant la conformité aux standards réglementaires majeurs (ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820/211, EU GMPs, ISO 17025, ISO 11137, ISO 11135…).

Vous piloterez des investigations, contribuerez à l’amélioration continue du système qualité et accompagnerez les équipes opérationnelles dans la gestion des non-conformités et des processus critiques.

Gestion et amélioration du système Qualité

• Contribuer au développement, à la mise en œuvre et à l’amélioration continue du système de management de la qualité
• Collaborer avec l’équipe qualité (3 personnes)
• Gérer la création et la révision des politiques et procédures qualité
• Piloter les programmes qualité : étalonnage, maintenance, formation, CAPA, réclamations, non-conformités, qualité fournisseurs, revue de direction, gestion documentaire, gestion des changements, gestion des risques, etc.

Gestion des non-conformités et des investigations

• Superviser toutes les pré-revues et libérations de produits/rapports réalisées par les Techniciens qualité
• Réaliser les libérations de cycles de traitement et/ou d’échantillons de laboratoire comportant des non-conformités
• Mener les investigations associées, incluant la communication directe avec les clients
• Initier et/ou participer aux actions correctives, préventives et d’amélioration continue

Audits et conformité

• Réaliser des audits internes
• Identifier les non-conformités, rédiger les rapports et suivre les plans d’actions associés
• Garantir le respect des exigences internes et externes : normes, réglementations, procédures, spécifications client

Analyse et performance

• Analyser les données pour effectuer des études statistiques et recommander des améliorations de processus
• Suivre et présenter les indicateurs de performance qualité
• Former les collaborateurs aux principes qualité, aux bonnes pratiques investigatives et aux techniques statistiques

Profil recherché :

De niveau BAC+3 dans le domaine de la qualité, vous avez une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire et dans un environnement réglementé.

Vous maitrisez les référentiels qualité et réglementaires cités.

Vous êtes rigoureux, doté d’une bonne communication en français et en anglais (formation, réunions, communication clients…), d’un esprit critique et d’un bon sens de l’organisation.