Técnico/a QA Operacional - CAPA, Desviaciones y Auditorías

Unolab Manufacturing; Getafe; On-site; EUR 28,000 - 42,000; Full time

Job summary

Unolab Manufacturing busca un/a Técnico/a QA Operacional para investigar desviaciones y OOS, gestionar CAPAs y asegurar el cumplimiento de GMP. Trabajarás en nuestro centro de fabricación en Getafe, ligado a producción, con foco en calidad y mejoras de procesos.

Se valorará licenciatura en química, biología o farmacia, experiencia GMP/FDA y manejo de SAP/gestión documental. Ofrecemos proyecto en expansión y equipo dinámico.

Qualifications

• Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar es requerida.
• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia 1-3 años en entornos GMP/FDA.
• Buen dominio de Office 365.
• Valorable experiencia con productos estériles.
• Valorable experiencia previa en CMO o CDMO.
• Valorable experiencia con SAP y/o sistemas de gestión documental.

Responsibilities

• Revisión de documentación para liberación de lotes.
• Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades e incidencias.
• Investigación y cierre de OOS, documentando causas y acciones.
• Aprobación de controles de cambios y CAPAs.
• Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
• Gestión de auditorías/inspecciones.
• Formación GMP al personal operativo.
• Seguimiento de indicadores de calidad.
• Colaborar en revisión de PNT.
• Elaborar informes de calidad.

Skills

Trabajo en equipo

Proactividad

Organización

Orientación a resultados

Education

Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar

Máster en industria farmacéutica

Tools

Office 365

SAP ERP

Sistemas de gestión documental

Job description

Unolab Manufacturing busca un/a Técnico/a QA Operacional para investigar desviaciones y OOS, gestionar CAPAs y asegurar el cumplimiento de GMP. Trabajarás en nuestro centro de fabricación en Getafe, ligado a producción, con foco en calidad y mejoras de procesos.

Se valorará licenciatura en química, biología o farmacia, experiencia GMP/FDA y manejo de SAP/gestión documental. Ofrecemos proyecto en expansión y equipo dinámico.