Especialista QA en Biotecnología GMP/ISO

53Biologics

Valladolid

On-site

EUR 28,000 - 38,000

Full time

4 days ago

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Job summary

53Biologics, CDMO especializada en bioprocesos, busca un/a técnico/a de garantía de calidad para unirse a su equipo en Valladolid. El rol implica implementar y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad, revisar documentación y asegurar cumplimiento normativo en GMP e ISO.

Se requieren al menos 2 años de experiencia y buen nivel de inglés, con capacidad de organización y comunicación. Entre las funciones se incluyen gestionar cambios, CAPAs, desviaciones y OOS, realizar auditorías internas y

Qualifications

Mínimo 2 años de experiencia en QA/SGC en entornos GMP/ ISO.
Conocimiento de GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
Inglés intermedio-alto (lectura y escritura).
Capacidad de organización y planificación.
Habilidades de comunicación y toma de decisiones.
Capacidad de influencia y trabajo proactivo.
Participación en auditorías y gestión de cambios.

Responsibilities

Participar en la implementación y mejora del SGC de 53Biologics.
Redactar, revisar y aprobar documentación conforme a normativa.
Revisión de registros de producción y guías de fabricación.
Calificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validaciones cuando aplique.
Gestión de validaciones de procesos y métodos analíticos (QC).
Gestión de mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
Gestión de cambios, desviaciones, CAPAs, OOS y reclamaciones de clientes.
Impartir formación inicial y continua del personal.
Auditorías internas y participación en auditorías de clientes.