Bioquímico QC — Análisis, Validación & GMP

ALK-Abelló A/S; Madrid; Hybrid; EUR 32,000 - 45,000; Full time

Job summary

ALK-Abelló A/S busca un BQ QC Chemist (Técnico de Laboratorio en Control Bioquímico) en Madrid para apoyar el laboratorio bioquímico. Participarás en ensayos analíticos, validación y transferencia de métodos, y redacción de documentación técnica.

Colaborarás en la implantación de nuevos productos y métodos analíticos, gestionando desviaciones y CAPAs, garantizando GMP y cumplimiento regulatorio. Se ofrece contrato indefinido a jornada completa con horario vespertino.

Qualifications

• Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, Desarrollo Analítico o entornos GMP.
• Valorable experiencia en transferencia y validación de métodos analíticos.
• Valorable experiencia en técnicas inmunológicas y electroforéticas (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot o similares).
• Valorable experiencia en gestión de documentación GMP, desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Conocimiento de normativa GxP y guías regulatorias aplicables (Ph. Eur., USP, ICH Q2(R2), ICH Q14).
• Nivel intermedio de inglés oral y escrito.

Responsibilities

• Informar al Manager del laboratorio bioquímico sobre el progreso de las actividades, riesgos, incidencias y asuntos críticos.
• Supervisar técnicamente la ejecución de ensayos bioquímicos (ELISA, SDS-PAGE y otras técnicas analíticas).
• Coordinar y participar en actividades de transferencia y validación de métodos analíticos.
• Redactar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), protocolos, informes de validación e informes técnicos.
• Iniciar y gestionar controles de cambios, desviaciones, investigaciones y acciones CAPA dentro de su ámbito de responsabilidad.
• Colaborar en actividades de mejora continua, optimización de procesos y cumplimiento de objetivos del área.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables.
• Proporcionar soporte técnico a los analistas de la sección y contribuir a su formación cuando sea necesario.

Skills

Quality control experience

Inglés intermedio

Microsoft Office

Conocimientos estadísticos

Gestión de documentación GMP

Tools

ELISA

SDS-PAGE

Western Blot

Job description

ALK-Abelló A/S busca un BQ QC Chemist (Técnico de Laboratorio en Control Bioquímico) en Madrid para apoyar el laboratorio bioquímico. Participarás en ensayos analíticos, validación y transferencia de métodos, y redacción de documentación técnica.

Colaborarás en la implantación de nuevos productos y métodos analíticos, gestionando desviaciones y CAPAs, garantizando GMP y cumplimiento regulatorio. Se ofrece contrato indefinido a jornada completa con horario vespertino.