QA Technical Expert (Operacional)

Unolab Manufacturing; Getafe; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Remoto 2 días al mes

Jornada flexible

Equipo dinámico y colaborativo

Proyecto en expansión

Job summary

Unolab Manufacturing, CDMO española, busca un/a QA Technical Expert (Operacional) para su centro de Getafe, Madrid. La misión es asegurar la implantación y mejora de sistemas de calidad en operaciones, liderando KPIs, CAPAs y soporte técnico a áreas operativas para impulsar la excelencia.

Se requiere Máster en industria farmacéutica y experiencia en QA/Calidad, auditorías y análisis. Ofrecemos flexibilidad, jornada y oportunidades en un proyecto en expansión, con una promoción de cultura de

Qualifications

• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.
• Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
• Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.
• Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.
• Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Responsibilities

• Realizar seguimiento y análisis de KPIs de calidad de las áreas.
• Liderar CAPAs y garantizar cierre dentro de plazos.
• Supervisar investigacios de desviaciones e incidencias.
• Apoyar a operaciones para impulsar la excelencia operativa y cumplimiento normativo.
• Colaborar transversalmente con departamentos para sostenibilidad de mejoras.

Skills

Capacidad analítica

Colaboración interdepartamental

Orientación a mejora continua

Education

Máster en industria farmacéutica

Job description

Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a un/a QA Technical Expert (Operacional), que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

Misión del puesto

La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua.

Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la

satisfacción del cliente.

¿Cuáles serán tus funciones?

• Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas.
• Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis estadísticos y de desempeño.
• Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos.
• Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad.
• Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA.
• Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizando metodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.).
• Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamento de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.
• Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs asegurando el cumplimiento de los plazos comprometidos.
• Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de
• Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes.
• Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos.
• Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad.
• Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos.
• Colaborar de forma transversal con diferentes departamentos para asegurar la sostenibilidad de las mejoras implementadas
• Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento u otras funciones operacionales.
• Participar en evaluaciones de riesgos y actividades de mejora continua.
• Revisar y aprobar investigaciones de desviaciones, incidencias y no conformidades.
• Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.
• Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
• Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.
• Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.
• Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

• Oferta salarial acorde a tu experiencia.
• Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
• Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
• 2 días de trabajo en remoto al mes.
• Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
• Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.