QA Compliance Specialist – GMP, Quality Systems & Audits

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U.; Madrid; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U. busca profesional para garantizar la calidad y cumplimiento GMP en procesos de I+D y fabricación. La función implica gestionar CAPAs, auditorías internas y externas, y mantener el Site Master File.

Se requiere grado universitario y entre 3 y 5 años de experiencia en calidad farmacéutica, con conocimientos en normativa de productos sanitarios y controles de cambios. Puesto estable en Madrid.

Qualifications

• Se requiere grado universitario.
• Experiencia de 3 a 5 años en calidad/GMP.
• Conocimientos en normativa de productos sanitarios.
• Gestión de CAPAs, auditorías y cumplimiento de sistemas de calidad.

Responsibilities

• Realizar actividades del departamento para cumplir GMP y el sistema de Calidad de la empresa.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad, junto con el responsable.
• Gestión y coordinación de CAPAs en los sistemas de calidad.
• Gestión y realización de auditorías internas y, cuando proceda, externas.
• Gestión y seguimiento de la cualificación de proveedores.
• Gestión del Site Master File y evaluaciones de producto (PQR).
• Implementar y cerrar CAPAs responsables en plazo.
• Colaborar en programas de mejora continua y establecer métricas de calidad.
• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y cambios de control.
• Coordinar y revisar acuerdos de calidad con clientes y proveedores.
• Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad.

Education

Grado universitario (obligatorio)

Job description

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U. busca profesional para garantizar la calidad y cumplimiento GMP en procesos de I+D y fabricación. La función implica gestionar CAPAs, auditorías internas y externas, y mantener el Site Master File.

Se requiere grado universitario y entre 3 y 5 años de experiencia en calidad farmacéutica, con conocimientos en normativa de productos sanitarios y controles de cambios. Puesto estable en Madrid.