Técnico/a de Validaciones Junior (Hybrid) - Pamplona

Ambit Iberia; Pamplona; On-site; EUR 24,000 - 32,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Ticket transporte público

Cheque guardería

Retribución flexible

Descuentos gimnasios

Catálogo de formación

Job summary

Ambit Iberia busca un/a Técnico/a de Validaciones Junior para aprender y crecer en entornos regulados GxP del sector Life Sciences. Te integrarás en proyectos innovadores y colaborarás con equipos para asegurar la conformidad de protocolos y documentación.

Se valorará experiencia en industrias reguladas, conocimientos de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11, y una titulación en Ingeniería Química, Industrial, Química, Biología o Biotecnología.

Qualifications

• Experiencia previa en la industria farmacéutica o sectores regulados.
• Conocimientos de normativa GxP aplicada al sector farmacéutico.
• Conocimientos de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
• Titulación universitaria en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología o disciplinas afines.
• Formación complementaria de Postgrado o Máster.
• Nivel de inglés B2 alto o superior.
• Carnet de conducir y vehículo propio.

Responsibilities

• Elaboración de documentación de validación.
• Participación en la ejecución de protocolos de cualificación y validación.
• Realización de revisiones periódicas para garantizar el mantenimiento del estado validado.
• Seguimiento y comunicación del estado de los proyectos, identificación de incidencias y coordinación con los distintos equipos implicados.
• Participación activa en procesos de formación continua y desarrollo profesional.

Skills

Proactividad

Trabajo en equipo

Atención al detalle

Comunicación

Education

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Química

Biología

Biotecnología

Job description

Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones Junior con ganas de aprender, desarrollarse profesionalmente y formar parte de proyectos innovadores dentro de entornos regulados GxP. Si te apasiona el sector Life Sciences y quieres crecer rodeado/a de profesionales expertos, esta puede ser tu oportunidad.

TAREAS:

Elaboración de documentación de validación:

• Planes de Validación.
• Análisis de Riesgos.
• Protocolos de Cualificación (IQ, OQ, PQ).
• Informes y documentación asociada.

Participación en la ejecución de protocolos de cualificación y validación.

Realización de revisiones periódicas para garantizar el mantenimiento del estado validado.

Seguimiento y comunicación del estado de los proyectos, identificación de incidencias y coordinación con los distintos equipos implicados.

Participación activa en procesos de formación continua y desarrollo profesional.

REQUISITOS:

Experiencia previa en la industria farmacéutica o sectores regulados bajo normativas GxP.

Conocimientos de normativa GxP aplicada al sector farmacéutico.

Conocimientos de: 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.

Titulación universitaria en: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología o disciplinas afines.

Formación complementaria de Postgrado o Máster.

Nivel de inglés B2 alto o superior.

Carnet de conducir y vehículo propio.

Competencias clave

Capacidad de adaptación.

Flexibilidad y orientación al cambio.

Proactividad y ganas de aprender.

Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Atención al detalle y orientación a la calidad.

HORARIO:

• 2-3 días de teletrabajo y 2-3 días presenciales, según las necesidades de cada proyecto.
• Horario flexible:
  • Entrada entre las 08:00 y las 09:00.
  • Salida entre las 16:30 y las 17:30.

CONDICIONES:

• Contrato indefinido.
• Ubicación: Pamplona.
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.
• Descuentos en red de gimnasios.
• Catálogo de formación.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!