Técnico/a de Cualificación y Validación (Sector Farmacéutico)

Oxigent Technologies; Barcelona; Presencial; EUR 32 000 - 37 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Cheque Formation

Seguro Médico Privado

Retribución Flexible

Gimnasios y actividades deportivas

Resumo da oferta

Oxigent Technologies busca un Técnico/a de Cualificación y Validación para unirse a su planta en Barcelona y gestionar la cualificación de maquinaria farmacéutica en entornos GMP.

Deberá ejecutar IQ/OQ/PQ, elaborar documentación de validación y colaborar con ingeniería, producción y calidad, manteniendo trazabilidad y cumpliendo normativas. Salario competitivo y viaje internacional pueden formar parte del rol.

Qualificações

• Formación técnica en áreas mecánicas, eléctricas, automatización o calidad.
• Experiencia de 2–3 años en cualificación IQ/OQ/PQ en farmacéutica o bienes de equipo.
• GMP y documentación técnica requeridas.
• Español o catalán nativo/fluido e inglés a nivel B2 para soporte internacional.

Responsabilidades

• Ejecutar y revisar la cualificación IQ/OQ/PQ de maquinaria farmacéutica (llenado, cierre, inspección y packaging).
• Elaborar y mantener documentación de cualificación y protocolos de validación GMP.
• Realizar pruebas funcionales, de seguridad y rendimiento, gestionando desviaciones.
• Dar soporte en pruebas FAT, SAT y puesta en marcha de equipos.

Conhecimentos

Orientación al detalle

Resolución de problemas

Adaptación

Comunicación interdepartamental

Inglés B2

Formação académica

Grado Medio/Superior en Mecánica/Eléctrica/Automatización/Calidad

Descrição da oferta de emprego

¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a de Cualificación y Validación en una sólida compañía en plena expansión internacional?

Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Técnico/a de Cualificación y Validación (IQ, OQ, PQ) para incorporarse en la planta de Barcelona, participando en proyectos clave de llenado, cerrado, inspección y acondicionado de equipos para el sector farmacéutico.

En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las actividades de cualificación de maquinaria farmacéutica, asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos.

¿Cuáles serán tus funciones principales?

• Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, OQ, PQ) de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging).
• Elaborar, revisar y mantener la documentación de cualificación y protocolos de validación bajo normativas GMP.
• Realizar pruebas funcionales, de seguridad y de rendimiento en los equipos, gestionando y analizando posibles desviaciones.
• Dar soporte técnico en pruebas FAT, SAT y puesta en marcha de equipos cuando se requiera.
• Colaborar estrechamente con departamentos internos (Ingeniería, Producción, SAT, Calidad) y externos (clientes, auditores).
• Participar en auditorías internas y externas para asegurar la trazabilidad documental de los procesos.

Para ello, ¿qué vas a necesitar?

• Formación técnica: Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (muy valorable Grado en Ingeniería o similar).
• Mínimo 2-3 años de experiencia en cualificación IQ/OQ/PQ dentro del sector farmacéutico o de bienes de equipo farma.
• Experiencia consolidada trabajando bajo entornos normativos GMP y elaboración de documentación técnica.
• Idiomas: Español o Catalán nativo/fluido e Inglés conversación (B2 imprescindible) para soporte a clientes internacionales y viajes.
• Disponibilidad para viajar aproximadamente un 25% del tiempo (viajes internacionales/soporte).
• Valoraremos muy positivamente: Experiencia previa en pruebas FAT/SAT y trabajo en entornos asépticos.
• Soft Skills: Orientación al detalle, capacidad de resolución de problemas, adaptación y excelente comunicación interdepartamental.
• Contratación indefinida a través de Oxigent en un proyecto de alto impacto y crecimiento continuo.
• Salario competitivo: Entre 32.000 € y 37.000 € brutos/año (según experiencia aportada).
• Horario con flexibilidad: Lunes a jueves de 07:30h a 16:30h (con 1 hora de margen a la entrada/salida) y todos los viernes del año de 07:30h a 13:30h.
• Cheque Formación, Seguro Médico Privado y sistema de Retribución Flexible (restaurante, transporte, guardería).
• Acceso a gimnasios y actividades deportivas con descuentos exclusivos en toda España.

¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.