Técnico de Validaciones ( Zamudio )

ROXALL Medizin GmbH; Zamudio; Presencial; EUR 42.000 - 56.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ROXALL Medizin GmbH en Zamudio busca un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a nuestro equipo. El puesto es indefinido y reporta al Responsable del Área, trabajando en documentación de validación y validaciones de procesos y asepticos conforme GMP.

Se requiere grado en Biociencias o Salud, experiencia en validación, inglés C1 y capacidad de trabajar con rigor, organización y desarrollo continuo en un entorno altamente regulado.

Formación

• Formación universitaria en Biociencias o Ciencias de la Salud.
• Formación reglada en Validación de Procesos de Industria Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 3 años en el área de validación.
• Experiencia mínima de 2 años en gestión de proyectos.
• Inglés fluido, hablado y escrito (C1).
• Informática a nivel usuario.

Responsabilidades

• Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación de validación, incluyendo análisis de riesgos, planes, protocolos e informes.
• Coordinar y ejecutar pruebas y validaciones conforme a GMP.
• Garantizar trazabilidad de información y cumplimiento de procedimientos.
• Detectar desviaciones y colaborar en su investigación y CAPA.
• Colaborar con departamentos y apoyar auditorías internas y externas.

Conocimientos

Atención al detalle

Organización

Educación continua

Inglés C1

Trabajo en equipo

Educación

Grado universitario en Biociencias o Ciencias de la Salud

Formación en Validación de Procesos farmacéuticos

Descripción del empleo

SOBRE NOSOTROS

Nos dedicados a la investigación, diseño, validación, fabricación y distribución de vacunas antialérgicas, dentro del sector de la inmunoterapia.

Contamos con nuestra Dirección Técnica, de I+D y Ensayos Clínicos en Zamudio, donde también se encuentra actualmente nuestro único centro productivo. En este contexto, afrontamos una sólida previsión de crecimiento para los próximos años.

Nuestra propuesta de valor para las personas

• PERSONAS EN EL CENTRO: Apostamos por las personas y su desarrollo profesional.
• PERSONAS AUTOEXIGENTES: Fomentamos la responsabilidad individual orientada a la consecución de objetivos comunes.
• PERSONAS CURIOSAS: Aprendemos innovando y valoramos la experiencia y el conocimiento que cada persona aporta a la organización.

SOBRE EL PUESTO

Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a nuestro equipo en Zamudio mediante contratación indefinida, reportando al/la Responsable del Área.

Misión

Implementar las actividades encomendadas conforme a los objetivos marcados por el/la Responsable de Área (UV).

Funciones y responsabilidades

• Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación de validación, incluyendo análisis de riesgos, planes de validación, protocolos, informes, Plan Maestro de Validación, procedimientos, matrices y cualquier otra documentación requerida para validaciones de limpieza, proceso de fabricación y procesos asépticos.
• Coordinar y ejecutar los ejercicios de validación, participando en la planificación y realización de pruebas, validaciones de proceso de fabricación, de procesos asépticos y/o limpiezas asegurando que todas se realizan teniendo en cuenta la normativa GMP.
• Cumplimentar protocolos, informes y registros de validación, garantizando la trazabilidad de la información, la integridad de los datos y el cumplimiento de los procedimientos internos y de la normativa GMP.
• Detectar y documentar desviaciones, colaborar en su investigación y análisis de causa raíz, y participar en la gestión de controles de cambios y en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) si la validación lo requiere.
• Colaborar eficazmente con los distintos departamentos, manteniendo una comunicación clara y respetuosa, participar en auditorías internas y externas cuando sea requerido y apoyar la elaboración de respuestas a deficiencias y observaciones en coordinación con las áreas implicadas, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la mejora continua de los procesos.
• Cualquier otra actividad que le sea requerida por su mando jerárquico y/o funcional conforme a su actual grupo profesional.

Requisitos

• Grado Universitario en Biociencias o y/o Ciencias de la Salud o similar
• Formación reglada en Validación de Procesos de Industria Farmacéutica o similar
• Experiencia mínima de 3 años en el área de conocimiento de la sección
• Experiencia minima de 2 años en gestion de proyectosInglés fluido, hablado y escrito ( C1 )
• Informática a nivel usuario,

Competencias personales

• Atención al detalle y orientación a la calidad.
• Capacidad de organización y planificación del propio trabajo.
• Capacidad de aprendizaje y seguimiento riguroso de procedimientos.
• Responsabilidad y autonomía en la ejecución de las tareas asignadas.
• Trabajo en equipo y colaboración.
• Capacidad para trabajar de forma metódica, estructurada y ordenada.

¿QUÉ OFRECEMOS?

• Incorporación a una compañía biotecnológica en crecimiento, especializada en inmunoterapia.
• Participación directa en actividades relevantes de laboratorio y control de calidad.
• Entorno de trabajo altamente regulado y orientado a la excelencia científica y técnica.
• Desarrollo profesional y aprendizaje continuo.
• Integración en un equipo colaborativo, comprometido con la innovación, la calidad y la mejora continua.
• Contratación indefinida.
• Paquete retributivo competitivo acorde con la experiencia y cualificación aportadas.

OBSERVACIONES

• Buscamos una persona rigurosa, organizada y orientada a la calidad, con experiencia en entornos de laboratorio y capacidad para gestionar de manera autónoma las tareas asignadas siguiendo procedimientos establecidos.
• Valoramos especialmente la capacidad de aprendizaje, la responsabilidad, la atención al detalle y la implicación, así como una actitud colaborativa y proactiva dentro de un entorno técnico exigente y altamente regulado.