Técnico/a de Validaciones & Calibraciones

Labiana Health; Corbera de Llobregat; On-site; EUR 28,000 - 38,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Seguro de vida

Fruta en la oficina

Job summary

Labiana Health busca incorporar un/a Técnico/a de Validaciones y Calibraciones para formar parte del área de Ingeniería de nuestra planta farmacéutica en Corbera de Llobregat.

La persona seleccionada participará en la cualificación y validación de equipos, instalaciones y salas, así como en la gestión de las actividades de calibración de la planta, asegurando que los equipos y sistemas se mantienen en condiciones adecuadas de funcionamiento y de acuerdo con los requisitos GMP.

Qualifications

• Formación CFGS o Ingeniería en Automatización, Electrónica, Electricidad, Mecánica, Química o similares.
• Experiencia previa en cualificación y/o validación de equipos e instalaciones (preferible en industria farmacéutica).
• Conocimientos de IQ/OQ/PQ y de los principios de cualificación y validación.
• Capacidad para interpretar documentación técnica y trabajar con protocolos e informes de cualificación.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y coordinar actividades con diferentes departamentos y proveedores.

Responsibilities

• Participar en la cualificación de equipos e instalaciones de la planta mediante la preparación, ejecución y documentación de protocolos IQ/OQ/PQ.
• Elaborar y/o revisar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación.
• Ejecutar las pruebas y verificaciones necesarias durante las cualificaciones y documentar los resultados obtenidos.
• Participar en la cualificación de salas limpias y áreas clasificadas, incluyendo las pruebas asociadas a las condiciones ambientales y de funcionamiento de las salas.
• Participar en la cualificación y seguimiento de sistemas HVAC y otros sistemas críticos de la planta.
• Coordinar y realizar el seguimiento de trabajos de cualificación realizados por empresas externas.
• Gestionar las actividades derivadas de las cualificaciones, incluyendo la revisión de resultados, incidencias y desviaciones.
• Participar en proyectos relacionados con la instalación, modificación y puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones, desde el punto de vista de cualificación y validación.

Job description

Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validaciones y Calibraciones para formar parte del área de Ingeniería de nuestra planta farmacéutica en Corbera de Llobregat.

La persona seleccionada participará en la cualificación y validación de equipos, instalaciones y salas, así como en la gestión de las actividades de calibración de la planta, asegurando que los equipos y sistemas se mantienen en condiciones adecuadas de funcionamiento y de acuerdo con los requisitos GMP.

Principales funciones:

• Participar en la cualificación de equipos e instalaciones de la planta mediante la preparación, ejecución y documentación de protocolos IQ/OQ/PQ.
• Elaborar y/o revisar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación.
• Ejecutar las pruebas y verificaciones necesarias durante las cualificaciones y documentar los resultados obtenidos.
• Participar en la cualificación de salas limpias y áreas clasificadas, incluyendo las pruebas asociadas a las condiciones ambientales y de funcionamiento de las salas.
• Participar en la cualificación y seguimiento de sistemas HVAC y otros sistemas críticos de la planta.
• Coordinar y realizar el seguimiento de trabajos de cualificación realizados por empresas externas.
• Gestionar las actividades derivadas de las cualificaciones, incluyendo la revisión de resultados, incidencias y desviaciones.
• Participar en proyectos relacionados con la instalación, modificación y puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones, desde el punto de vista de cualificación y validación.
• Formación técnica, CFGS o Ingeniería en áreas relacionadas con Automatización, Electrónica, Electricidad, Mecánica, Química o similares.
• Experiencia previa en cualificación y/o validación de equipos e instalaciones, preferiblemente en industria farmacéutica.
• Conocimientos de IQ/OQ/PQ y de los principios de cualificación y validación.
• Capacidad para interpretar documentación técnica y trabajar con protocolos e informes de cualificación.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y coordinar actividades con diferentes departamentos y proveedores.

Se valorará especialmente:

• Experiencia en cualificación de salas limpias y sistemas HVAC.
• Experiencia en la ejecución de pruebas de salas limpias y áreas clasificadas.
• Experiencia en calibración de instrumentación y equipos.
• Conocimientos de metrología y experiencia en revisión de certificados de calibración.
• Conocimientos de GMP, Annex 1 y Annex 15.
• Experiencia previa en auditorías de clientes o autoridades sanitarias.

Condiciones

• Horario: jornada completa, con entrada flexible entre las 7:30-9:15h y salidas a partir de las16:30h de L-J, y viernes jornada intensiva hasta las 15h
• Beneficios sociales: Seguro médico, seguro de vida, fruta en la oficina, entre otros.

Si buscas un proyecto estable y un entorno donde aportar experiencia técnica y capacidad de supervisión, estaremos encantados de conocerte.