Validador/a de maquinaria

Oxigent; Granollers; On-site; EUR 32,000 - 37,000; Full time

Benefits offered by this job

Cheque Formación

Seguro Médico Privado

Retribución Flexible

Job summary

Oxigent Technologies en Barcelona busca un/a Técnico/a de Cualificación y Validación para integrarse en su planta de Barcelona, participando en proyectos de llenado, cerrado, inspección y packaging en el sector farmacéutico.

La misión es ejecutar y revisar la cualificación de maquinaria, mantener la documentación GMP y realizar pruebas funcionales, apoyando FAT/SAT y puesta en marcha. Se valora experiencia en entornos asépticos y disponibilidad para viajar.

Qualifications

• Formación técnica: Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (valorable Ingeniería)
• Mínimo 2-3 años de experiencia en cualificación IQ/OQ/PQ en farmacéutica o bienes de equipo
• Conocimientos GMP y elaboración de documentación técnica
• Español o Catalán nativo/fluido e Inglés (B2) para soporte a clientes y viajes
• Disponibilidad para viajar aprox. 25% del tiempo
• Valorable experiencia en FAT/SAT y entornos asépticos
• Orientación al detalle, resolución de problemas y buena comunicación interdepartamental

Responsibilities

• Ejecutar y revisar la cualificación IQ/OQ/PQ de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging)
• Elaborar y mantener documentación de cualificación y protocolos de validación GMP
• Realizar pruebas funcionales, de seguridad y rendimiento y gestionar desviaciones
• Dar soporte técnico en pruebas FAT, SAT y puesta en marcha de equipos
• Colaborar con Ingeniería, Producción, SAT y Calidad y con clientes/auditores
• Participar en auditorías internas y externas para asegurar trazabilidad documental

Skills

Atención al detalle

Resolución de problemas

Comunicación interdepartamental

Trabajo en equipo

Inglés conversación

Education

Formación técnica

Job description

¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a de Cualificación en una sólida compañía en plena expansión internacional?

Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Técnico/a de Cualificación y Validación (IQ, OQ, PQ) para incorporarse en la planta de Barcelona, participando en proyectos clave de llenado, cerrado, inspección y acondicionado de equipos para el sector farmacéutico.

En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las actividades de cualificación de maquinaria farmacéutica, asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos.

¿Cuáles serán tus funciones principales?

• Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, OQ, PQ) de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging).
• Elaborar, revisar y mantener la documentación de cualificación y protocolos de validación bajo normativas GMP.
• Realizar pruebas funcionales, de seguridad y de rendimiento en los equipos, gestionando y analizando posibles desviaciones.
• Dar soporte técnico en pruebas FAT, SAT y puesta en marcha de equipos cuando se requiera.
• Colaborar estrechamente con departamentos internos (Ingeniería, Producción, SAT, Calidad) y externos (clientes, auditores).
• Participar en auditorías internas y externas para asegurar la trazabilidad documental de los procesos.

Para ello, ¿qué vas a necesitar?

• Formación técnica: Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (muy valorable Grado en Ingeniería o similar).
• Mínimo 2-3 años de experiencia en cualificación IQ/OQ/PQ dentro del sector farmacéutico o de bienes de equipo farma.
• Experiencia consolidada trabajando bajo entornos normativos GMP y elaboración de documentación técnica.
• Idiomas: Español o Catalán nativo/fluido e Inglés conversación (B2 imprescindible) para soporte a clientes internacionales y viajes.
• Disponibilidad para viajar aproximadamente un 25% del tiempo (viajes internacionales/soporte).
• Valoraremos muy positivamente: Experiencia previa en pruebas FAT/SAT y trabajo en entornos asépticos.
• Soft Skills: Orientación al detalle, capacidad de resolución de problemas, adaptación y excelente comunicación interdepartamental.

¿Qué te ofrecemos?

• Contratación indefinida a través de Oxigent en un proyecto de alto impacto y crecimiento continuo.
• Salario competitivo: Entre 32.000 € y 37.000 € brutos/año (según experiencia aportada).
• Horario idóneo con flexibilidad: Lunes a jueves de 07:30h a 16:30h (con 1 hora de margen a la entrada/salida) y todos los viernes del año de 07:30h a 13:30h.
• Jornada intensiva de verano (del 24 de junio al 10 de septiembre): Lunes a jueves de 07:00h a 15:00h (viernes hasta las 13:30h).
• Cheque Formación, Seguro Médico Privado y sistema de Retribución Flexible (restaurante, transporte, guardería).
• Acceso a gimnasios y actividades deportivas con descuentos exclusivos en toda España.

Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.