Técnico/a de Validaciones N1

Ambit Iberia; Barcelona; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Ticket restaurante

Retribución flexible (IRPF)

Seguro médico privado

Billete de transporte público

Cheque guardería

Urban Sports Club

Job summary

Ambit Iberia busca un/a Técnico/a de Validaciones Junior para unirse al equipo de LifeScience en Barcelona. Te integrarás en proyectos variados, ejecutando y documentando planes de validación y protocolos IQ/OQ/PQ, con soporte en la cualificación y revisión periódica.

Se valorará experiencia en validaciones, dominio de Microsoft Office, y conocimientos de GxP, 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11, con inglés B2+/C1. Ofrecemos contrato indefinido y modalidad híbrida.

Qualifications

• Experiencia 1–2 años en validaciones y tareas de validación.
• Dominio de Microsoft Office a nivel avanzado.
• Experiencia +1 año en Periodic Reviews y ejecución de validaciones.
• Conocimiento de normativa GxP en farmacéutica.
• Conocimiento de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
• Conocimiento de GAMP 5.
• Carné de conducir y vehículo propio.
• Estudios universitarios con postgrado o Máster en ingeniería/química/biología.
• Dominio del inglés (B2+/C1).

Responsibilities

• Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, IQ/OQ/PQ, informes).
• Soporte en la ejecución de protocolos de cualificación.
• Mantenimiento del estado de validación mediante Revisión Periódica.
• Comunicación con el equipo: estado de proyecto e incidencias.
• Formación continua.

Skills

Inglés (B2+/C1)

Experiencia 1–2 años

GxP Knowledge

Conocimientos 21 CFR Part 11 / EU GMP

GAMP 5

Conducir y coche propio

Education

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Química

Biología

Biotecnología

Job description

Estamos en búsqueda de un/a "Técnico/a de Validaciones Junior"apasionado/a para unirse a nuestro increíble equipo de LifeScience. Como parte de este emocionante rol, te involucrarásen una variedad de interesantes proyectos.

REQUISITOS

• Experiencia entre 1-2 años realizando las tareas descritas.
• Buena práctica en ofimática a nivel avanzado: Microsoft Office.
• Experiencia +1 año en Periodic Reviews, y Ejecución de Validaciones.
• Conocimiento en la normativa GxP del sector farmacéutico.
• Conocimiento en las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
• Conocimiento en GAMP 5.
• Carné de conducir y vehículo propio.
• Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología).
• Dominio del inglés (B2+/C1).

TAREAS

• Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, Protocolos de Cualificación: IQ, OQ, PQ, informes).
• Soporte en la ejecución de los protocolos de cualificación.
• Mantenimiento del estado de validación: realización de Revisión Periódica.
• Comunicación con el equipo de trabajo (estado de proyecto, incidencias detectadas, etc.).
• Formación continua.

HORARIO

• De lunes a viernes (De 8-9h a 17-18h - flexible).
• Modalidad híbrida:2 días en oficinay 3 en remoto.
• Ubicación:Barcelona.

CONDICIONES:

• Salario negociable.
• Contrato indefinido.
• Ticket restaurante los días que vayas a oficina.
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
• Descuentos para acceder acentros fitness (Urban Sports Club)
• Aprendizaje y desarrollo (catálogo de formación)
• Programa de referidos.
• Una organización con personas altamente profesionales con las que desarrollarse.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!