Técnico/a de Validaciones N1

Ambit Iberia; Barcelona; Presencial; EUR 28.000 - 36.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Ticket restaurante

Retribución flexible (IRPF)

Seguro médico privado

Billete de transporte público

Cheque guardería

Urban Sports Club

Descripción de la vacante

Ambit Iberia busca un/a Técnico/a de Validaciones Junior para unirse al equipo de LifeScience en Barcelona. Te integrarás en proyectos variados, ejecutando y documentando planes de validación y protocolos IQ/OQ/PQ, con soporte en la cualificación y revisión periódica.

Se valorará experiencia en validaciones, dominio de Microsoft Office, y conocimientos de GxP, 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11, con inglés B2+/C1. Ofrecemos contrato indefinido y modalidad híbrida.

Formación

• Experiencia 1–2 años en validaciones y tareas de validación.
• Dominio de Microsoft Office a nivel avanzado.
• Experiencia +1 año en Periodic Reviews y ejecución de validaciones.
• Conocimiento de normativa GxP en farmacéutica.
• Conocimiento de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
• Conocimiento de GAMP 5.
• Carné de conducir y vehículo propio.
• Estudios universitarios con postgrado o Máster en ingeniería/química/biología.
• Dominio del inglés (B2+/C1).

Responsabilidades

• Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, IQ/OQ/PQ, informes).
• Soporte en la ejecución de protocolos de cualificación.
• Mantenimiento del estado de validación mediante Revisión Periódica.
• Comunicación con el equipo: estado de proyecto e incidencias.
• Formación continua.

Conocimientos

Inglés (B2+/C1)

Experiencia 1–2 años

GxP Knowledge

Conocimientos 21 CFR Part 11 / EU GMP

GAMP 5

Conducir y coche propio

Educación

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Química

Biología

Biotecnología

Descripción del empleo

Estamos en búsqueda de un/a "Técnico/a de Validaciones Junior"apasionado/a para unirse a nuestro increíble equipo de LifeScience. Como parte de este emocionante rol, te involucrarásen una variedad de interesantes proyectos.

REQUISITOS

• Experiencia entre 1-2 años realizando las tareas descritas.
• Buena práctica en ofimática a nivel avanzado: Microsoft Office.
• Experiencia +1 año en Periodic Reviews, y Ejecución de Validaciones.
• Conocimiento en la normativa GxP del sector farmacéutico.
• Conocimiento en las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
• Conocimiento en GAMP 5.
• Carné de conducir y vehículo propio.
• Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología).
• Dominio del inglés (B2+/C1).

TAREAS

• Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, Protocolos de Cualificación: IQ, OQ, PQ, informes).
• Soporte en la ejecución de los protocolos de cualificación.
• Mantenimiento del estado de validación: realización de Revisión Periódica.
• Comunicación con el equipo de trabajo (estado de proyecto, incidencias detectadas, etc.).
• Formación continua.

HORARIO

• De lunes a viernes (De 8-9h a 17-18h - flexible).
• Modalidad híbrida:2 días en oficinay 3 en remoto.
• Ubicación:Barcelona.

CONDICIONES:

• Salario negociable.
• Contrato indefinido.
• Ticket restaurante los días que vayas a oficina.
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
• Descuentos para acceder acentros fitness (Urban Sports Club)
• Aprendizaje y desarrollo (catálogo de formación)
• Programa de referidos.
• Una organización con personas altamente profesionales con las que desarrollarse.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!