Senior Manufacturing SME – GMP, Quality & Process Lead

PCI Pharma Services

Castilla y León

Vor Ort

EUR 40.000 - 60.000

Vollzeit

Vor 12 Tagen

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Zusammenfassung

PCI Pharma Services en España busca un Especialista de Fabricación III para garantizar cumplimiento GMP y liderar iniciativas de mejora en la producción de reactivos y formulaciones farmacéuticas. Colaborará con Calidad, Desarrollo y Operaciones, definirá documentación compleja y coordinará formaciones del personal.

La posición requiere experiencia mínima de 4 años en la industria farmacéutica, nivel alto de comunicación en español e inglés, y capacidad para gestionar múltiples prioridades con

Qualifikationen

Experiencia mínima de 4 años en fabricación farmacéutica estéril o procesos asépticos.
Formación universitaria en ingeniería, farmacia, biología, biotecnología o afines.
Dominar GMP, documentación y gestión de cambios, desviaciones y CAPA.
Capacidad para coordinar formación y trabajar con múltiples departamentos.

Aufgaben

Cumplir procedimientos GMP y seguridad, liderar cumplimiento regulatorio.
Elaborar y revisar documentación de fabricación de alta complejidad.
Diseñar procedimientos para soluciones adecuadas y realizar mejoras continuas.
Liderar gestión de eventos de calidad (CAPA, desviaciones, cambios).
Formar al personal y colaborar en proyectos de producción.

Kenntnisse

Experiencia 4+ años

GMP/Calidad

Bilingüe ES/EN

Liderazgo de proyectos

Ausbildung

Ingeniería / Farmacia / Biotecnología / Biología

Tools

QA/Validación

Documentación de fabricación

Jobbeschreibung