Analytical Development Scientist II: GMP Biopharma

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd; León; Presencial; EUR 42.000 - 58.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a Responsable de Desarrollo Analítico para impulsar el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos aplicados a fármacos.

La persona colaborará en estudios para desarrollo, registro y fabricación, gestionará un equipo de analistas y coordinará con Calidad y Producción para garantizar cumplimiento GMP y la documentación correspondiente.

Formación

• Formación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similar.
• Conocimiento de GMP y normativas regulatorias aplicables.
• Experiencia en desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos (U/HPLC/UPLC, ELISA, CE).
• Experiencia en entornos regulados de la industria farmacéutica es valorable.

Responsabilidades

• Desarrollo y/o optimización de métodos analíticos para moléculas pequeñas y biológicas.
• Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos y sus informes.
• Gestión y supervisión de analistas de desarrollo analítico.
• Colaboración con Calidad, Galénico y Producción para asegurar cumplimiento GMP y documentación.

Conocimientos

Conocimiento GMP

Desarrollo analítico

Validación de métodos

Transferencia de métodos

Comunicación

Inglés

Educación

Química, Farmacia o Biotecnología

Herramientas

U/HPLC

ELISA

CE

Descripción del empleo

PCI Pharma Services en León, España, busca un/a Responsable de Desarrollo Analítico para impulsar el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos aplicados a fármacos.

La persona colaborará en estudios para desarrollo, registro y fabricación, gestionará un equipo de analistas y coordinará con Calidad y Producción para garantizar cumplimiento GMP y la documentación correspondiente.