Especialista de Producción IV: Llenado Aséptico SME

PCI Pharma Services; León; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Seguro médico y reembolso de medicinas

Cursos de inglés

Job summary

PCI Pharma Services busca un Especialista de Producción IV para asegurar el cumplimiento GMP en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador. Liderarás la cualificación, validación, CAPAs y mejoras, trabajando con Calidad, Desarrollo y operaciones.

Se valora experiencia en EU GMP y comunicación en español e inglés. La posición es presencial en plantas de León, con foco en seguridad, calidad y optimización de costes.

Qualifications

• 6+ años de experiencia en la industria farmacéutica aséptica.
• Al menos 3 años de experiencia en líneas de llenado aséptico con aisladores.
• Experiencia en cualificación, validación, Media Fill y control de contaminación.

Responsibilities

• Actuar como referente técnico en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador.
• Proporcionar soporte en cualificación de equipos, validación de procesos, Media Fill y control de contaminación.
• Elaborar y revisar documentación GMP de alta complejidad.
• Liderar desviaciones, cambios, CAPAs e investigaciones de calidad.
• Revisar batch records y asegurar cumplimiento GMP y regulatorios.
• Liderar iniciativas de mejora continua y colaborar con Calidad y Desarrollo.
• Impartir formación y orientar al personal de Producción.

Skills

SME en procesos

Manufacturing

Calidad y cumplimiento

Aseguramiento de esterilidad

Mejora continua

Gestión de desviaciones

Capacitación y mentoring

Education

Formación universitaria en Ciencias Biosanitarias o Ingeniería

Tools

Llenado aséptico

Aisladores

VHP

Monitorización ambiental

Job description

PCI Pharma Services busca un Especialista de Producción IV para asegurar el cumplimiento GMP en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador. Liderarás la cualificación, validación, CAPAs y mejoras, trabajando con Calidad, Desarrollo y operaciones.

Se valora experiencia en EU GMP y comunicación en español e inglés. La posición es presencial en plantas de León, con foco en seguridad, calidad y optimización de costes.