QA R&D Specialist

Reig Jofre; Sant Joan Despí; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Reig Jofre, líder en salud y pharma en Cataluña, busca un/a profesional de QA en I+D para asegurar la implantación de normas de calidad en proyectos, laboratorio y planta, desde el diseño hasta la fabricación.

El candidato deberá aportar experiencia en GMP, nivel alto de inglés y capacidad de gestión y supervisión de proyectos, colaborando con equipos multidisciplinares y auditores. Se valorarán habilidades de organización y trabajo en equipo en un entorno dinámico.

Qualifications

• Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales.
• Experiencia mínima de 3 años en I+D, tanto en laboratorio como en desarrollo y planta, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles, en garantía de calidad e I+D.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en GMP.
• Muy valorable experiencia previa en Inspecciones FDA.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
• Experiencia en gestión y supervisión de proyectos.

Responsibilities

• Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a los proyectos y procesos relacionados con el área de I+D, desde la fase de diseño y revisión del proyecto, área de laboratorio, fase de desarrollo, fabricación en planta y el seguimiento posterior del proyecto, proceso o producto, si se precisa.
• Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican en las funciones asignadas.
• Redactar, revisar y/o aprobar planes de calidad, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, protocolos e informes, y otros documentos relacionados con las labores asignadas.
• Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, análisis de riesgos, etc., que apliquen al área de I+D.
• Participar en el seguimiento de los proyectos junto al equipo de I+D y su transferencia a la planta de fabricación.
• Participar como experto/a de QA del área de I+D en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, si se precisa.

Skills

Gestión de proyectos

Liderazgo

Organización y planificación

Trabajo en equipo

Education

Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales

Job description

Descripción

La innovación científica se convierte en salud cuando somos capaces de convertir un descubrimiento científico en una solución. En

Descripción

La innovación científica se convierte en salud cuando somos capaces de convertir un descubrimiento científico en una solución. En Reig Jofre trabajamos desde 1930 para ser ese paso clave entre la investigación y la curación. Existimos para universalizar la salud, llevando desde las soluciones más básicas hasta las más innovadoras a personas de todo el mundo.
Aportamos soluciones pioneras y de alto impacto, contando con una producción tecnológica puntera, desarrollo de productos innovadores y comercializándolos, bajo tres grandes áreas: Pharmaceutical Technologies, Speciality Pharmacare y Consumer Healthcare.
Nuestra trayectoria respalda nuestra capacidad de adaptación y experiencia en la industrialización para satisfacer las necesidades globales de salud de hoy y mañana.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Responsabilidades

• Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a los proyectos y procesos relacionados con el área de I+D, desde la fase de diseño y revisión del proyecto, área de laboratorio, fase de desarrollo, fabricación en planta y el seguimiento posterior del proyecto, proceso o producto, si se precisa.
• Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican en las funciones asignadas.
• Redactar, revisar y/o aprobar planes de calidad, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, protocolos e informes, y otros documentos relacionados con las labores asignadas.
• Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, análisis de riesgos, etc., que apliquen al área de I+D.
• Participar en el seguimiento de los proyectos junto al equipo de I+D y su transferencia a la planta de fabricación.
• Participar como experto/a de QA del área de I+D en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, si se precisa.
  

Requisitos

• Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales
• Experiencia mínima de 3 años en el ámbito de R&D, tanto en laboratorio como en desarrollo y planta, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles, en garantía de calidad e I+D.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en GMP.
• Muy valorable experiencia previa en Inspecciones FDA.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
• Experiencia en gestión y supervisión de proyectos.
  

Référence de l'offre : bsjj7tvfx3