Quality Assurance

QUALIPHARMA, S.L.; Barcelona; Hybrid; EUR 40,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Proyectos internacionales

Plan de carrera

Ambiente dinámico

Formación continua

Trabajo híbrido

Seguro médico

Descuentos Farmazul

Beneficios Qualibenefits

Job summary

Qualipharma, S.L. en España busca una persona organizada para un puesto en Garantía de Calidad, reportando a técnicos responsables.

Se encarga de planificar, coordinar y supervisar procesos de calidad, asegurando el cumplimiento de estándares y la trazabilidad de documentación. La posición favorece el desarrollo profesional en un entorno internacional, con formación continua, proyectos desafiantes y posibilidad de trabajar en formato híbrido (presencial/cliente).

Qualifications

• Experiencia mínima de 3 años en garantía de calidad (QA).
• Formación en ciencias o Ingenierías (Farmacia, Química, Biotecnología, etc.).
• Nivel de inglés alto (C1); se valora portugués.
• Permiso B1 de conducir.
• Disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente.

Responsibilities

• Generar y mantener los procedimientos de trabajo locales y documentos de calidad.
• Cualificar a los proveedores y asegurar cumplimiento de BPF/BPD.
• Realización de auditorías y supervisión de reclamaciones.
• Asegurar la trazabilidad de la documentación y gestionar acciones formativas.
• Colaborar con equipos multidisciplinares y proyectos internacionales.

Skills

Organización

Iniciativa

Trabajo en equipo

Capacidad de análisis

Gestión de prioridades

Comunicación

Education

Formación en ciencias e ingenierías

Tools

Trackwise

Hermes

Job description

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno dinámico? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de dar lo mejor de sí mismo en área de Garantía de Calidad.

Si tienes experiencia en la industria farmacéutica, con un mínimo 3 años como QA, capacidad y ganas de desarrollarte, para liderar proyectos técnicos con equipos multidisciplinares, y con visión analítica… ¡te estamos buscando!

La persona seleccionada trabajará directamente con un técnico de calidad y técnico responsable, encargado de planificar, coordinar y supervisar los procesos de control de calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares establecidos.

Tareas

• Generar y mantener:

1. Los Procedimientos Normalizados de Trabajo para las actividades locales, siguiendo las directrices de Corporate para las actividades de calidad y farmacovigilancia
2. Los documentos necesarios para seguimiento de la calidad a nivel local (KPI, CAPAs, desviaciones …)
3. Los sistemas internos para la gestión y la trazabilidad de los documentos relacionados con la Calidad (Trackwise, Hermes,….)

• Cualificar a los proveedores, asegurando que estos realizan las operaciones de fabricación de acuerdo con las BPF y/o BPD.
• Asegurar un sistema de planificación, así como un Anexo Técnico donde se detallen las responsabilidades de cada empresa.
• Realización de auditorías
• Confirmar que los medicamentos han sido aprobados y estan disponibles para su envío a clientes.
• Supervisar las reclamaciones o consultas provenientes del mercado (farmacéuticos, mayoristas, médicos, pacientes...) para los productos locales como corporativos
• Mantener un sistema para recopilar, tratar y evaluar la información sobre todas las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos.
• Participar y/o organizar las acciones de formación necesarias para la aplicación de las herramientas corporate para el seguimiento de la calidad

Requisitos

• Experiencia mínima de 3 años en garantía de calidad (QA).
• Formación en ciencias e Ingenierías (Farmacia, Química, Biotecnología, etc.).
• Nivel de inglés alto (C1) – y se valora conocimiento de portugués.
• Capacidad de análisis, organización y gestión de prioridades.
• Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
• Imprescindible permiso B1 de conducir
• Disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente, valorando positivamente la participación en proyectos internacionales.
• No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, estructurada, autónoma y flexible, con capacidad de trabajar en equipo; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

Beneficios

En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos un paquete de beneficios pensado en tu desarrollo y bienestar:

• + Participación en proyectos con alcance internacional.
• + Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
• + Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
• + Programa de reconocimiento al desempeño y logro
• + Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
• + Posibilidad de trabajo híbrido, en función de la necesidad del cliente (inicialmente presencial, con formato híbrido en función del desarrollo del proyecto).
• + Retribución flexible, seguro médico, Wellhub, TaxDown, plataforma de formación E-Learning, nuestros beneficios de empleados Qualibenefits, descuentos en Farmazul, y ahora… incorporamos Maternify!
• + Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional desde el inicio.