QA & R&D Specialist: Drive Quality in Pharma Innovation

Reig Jofre; Sant Joan Despí; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Reig Jofre, líder en salud y pharma en Cataluña, busca un/a profesional de QA en I+D para asegurar la implantación de normas de calidad en proyectos, laboratorio y planta, desde el diseño hasta la fabricación.

El candidato deberá aportar experiencia en GMP, nivel alto de inglés y capacidad de gestión y supervisión de proyectos, colaborando con equipos multidisciplinares y auditores. Se valorarán habilidades de organización y trabajo en equipo en un entorno dinámico.

Qualifications

• Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales.
• Experiencia mínima de 3 años en I+D, tanto en laboratorio como en desarrollo y planta, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles, en garantía de calidad e I+D.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en GMP.
• Muy valorable experiencia previa en Inspecciones FDA.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
• Experiencia en gestión y supervisión de proyectos.

Responsibilities

• Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a los proyectos y procesos relacionados con el área de I+D, desde la fase de diseño y revisión del proyecto, área de laboratorio, fase de desarrollo, fabricación en planta y el seguimiento posterior del proyecto, proceso o producto, si se precisa.
• Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican en las funciones asignadas.
• Redactar, revisar y/o aprobar planes de calidad, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, protocolos e informes, y otros documentos relacionados con las labores asignadas.
• Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, análisis de riesgos, etc., que apliquen al área de I+D.
• Participar en el seguimiento de los proyectos junto al equipo de I+D y su transferencia a la planta de fabricación.
• Participar como experto/a de QA del área de I+D en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, si se precisa.

Skills

Gestión de proyectos

Liderazgo

Organización y planificación

Trabajo en equipo

Education

Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales

Job description

Reig Jofre, líder en salud y pharma en Cataluña, busca un/a profesional de QA en I+D para asegurar la implantación de normas de calidad en proyectos, laboratorio y planta, desde el diseño hasta la fabricación.

El candidato deberá aportar experiencia en GMP, nivel alto de inglés y capacidad de gestión y supervisión de proyectos, colaborando con equipos multidisciplinares y auditores. Se valorarán habilidades de organización y trabajo en equipo en un entorno dinámico.