Quality Assurance Process Specialist

Reig Jofre; Sant Joan Despí; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Contrato indefinido

Plan de compensación flexible

Turno de tarde 14:00-22:00

Formación y desarrollo

Résumé du poste

Reig Jofre busca un/a Quality Assurance Specialist para unirse a su planta productiva en Sant Joan Despí. La misión es asegurar la esterilidad de los productos, mejorar prácticas asépticas y participar en investigaciones del proceso, trabajando en equipo con el área de QA Asepsia.

Se exige licenciatura en biología/biotecnología o similar, experiencia de 4–5 años en procesos asépticos en plantas de forma estéril y conocimiento de GMP/ISO; se valora experiencia con aisladores y RABS y dominio

Qualifications

• Formación específica en microbiología y experiencia asociada.
• Requisitos de GMP/ISO y experiencia en industria farmacéutica.
• Nivel alto de inglés, hablado y escrito.
• Capacidad de trabajo en equipo, perfil metódico, analítico y resolutivo.

Responsabilités

• Asegurar la esterilidad de los productos fabricados en la planta de Sant Joan Despí.
• Mejorar las prácticas asépticas del personal de producción.
• Soporte mediante oversights y participar en investigaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Connaissances

Inglés alto

Formation

Licenciatura o Grado en Biología, Microbiología, Biotecnología, Farmacia o similares

Description du poste

La innovación científica se convierte en salud cuando somos capaces de convertir un descubrimiento científico en una solución. En Reig Jofre trabajamos desde 1930 para ser ese paso clave entre la investigación y la curación. Existimos para universalizar la salud, llevando desde las soluciones más básicas hasta las más innovadoras a personas de todo el mundo. Aportamos soluciones pioneras y de alto impacto, contando con una producción tecnológica puntera, desarrollo de productos innovadores y comercializándolos, bajo tres grandes áreas: Pharmaceutical Technologies, Speciality Pharmacare y Consumer Healthcare. Nuestra trayectoria respalda nuestra capacidad de adaptación y experiencia en la industrialización para satisfacer las necesidades globales de salud de hoy y mañana. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Responsabilidades

En Reig Jofre estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para incorporarse a nuestro equipo y contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí. Su misión principal será, junto al equipo de Quality Assurance Specialist, asegurar la esterilidad de los productos fabricados en Reig Jofre, mejorar las prácticas asépticas del personal de producción, dar soporte mediante oversights y participar en investigaciones relacionadas con el proceso aséptico.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

• Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
• Realizar investigaciones, determinar la causa raíz, proponer acciones y llevar a cabo las valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
• Supervisar y documentar los media fills (APS).
• Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.
• Realizar el seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.
• Participar como experto/a en las auditorías externas recibidas y en las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar autoinspecciones.
• Colaborar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Requisitos

• Licenciatura o Grado en Biología, Microbiología, Biotecnología, Farmacia o similares.
• Formación específica y/o conocimientos y experiencia en microbiología, requisito imprescindible.
• Experiencia mínima de 4-5 años en puestos relacionados con procesos asépticos en plantas de fabricación de formas estériles.
• Experiencia imprescindible en la industria farmacéutica y conocimiento de los estándares regulatorios (GMP/ISO). Se valorará experiencia con requisitos FDA.
• Muy valorable la experiencia en fabricación con aisladores y RABS.
• Experiencia en el uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
• Nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito.
• Capacidad de trabajo en equipo, comunicación y aprendizaje, así como un perfil metódico, analítico y resolutivo.

¿Qué podemos ofrecerte?

• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
• Jornada en turno de tarde, de 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico, con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.

Référence de l'offre : 3k4hs6n9jv