BQ QC Chemist (Técnico de Laboratorio en Control Bioquímico)

ALK-Abelló A/S; Madrid; Híbrido; EUR 32.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALK-Abelló A/S busca un BQ QC Chemist (Técnico de Laboratorio en Control Bioquímico) en Madrid para apoyar el laboratorio bioquímico. Participarás en ensayos analíticos, validación y transferencia de métodos, y redacción de documentación técnica.

Colaborarás en la implantación de nuevos productos y métodos analíticos, gestionando desviaciones y CAPAs, garantizando GMP y cumplimiento regulatorio. Se ofrece contrato indefinido a jornada completa con horario vespertino.

Formación

• Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, Desarrollo Analítico o entornos GMP.
• Valorable experiencia en transferencia y validación de métodos analíticos.
• Valorable experiencia en técnicas inmunológicas y electroforéticas (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot o similares).
• Valorable experiencia en gestión de documentación GMP, desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Conocimiento de normativa GxP y guías regulatorias aplicables (Ph. Eur., USP, ICH Q2(R2), ICH Q14).
• Nivel intermedio de inglés oral y escrito.

Responsabilidades

• Informar al Manager del laboratorio bioquímico sobre el progreso de las actividades, riesgos, incidencias y asuntos críticos.
• Supervisar técnicamente la ejecución de ensayos bioquímicos (ELISA, SDS-PAGE y otras técnicas analíticas).
• Coordinar y participar en actividades de transferencia y validación de métodos analíticos.
• Redactar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), protocolos, informes de validación e informes técnicos.
• Iniciar y gestionar controles de cambios, desviaciones, investigaciones y acciones CAPA dentro de su ámbito de responsabilidad.
• Colaborar en actividades de mejora continua, optimización de procesos y cumplimiento de objetivos del área.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables.
• Proporcionar soporte técnico a los analistas de la sección y contribuir a su formación cuando sea necesario.

Conocimientos

Quality control experience

Inglés intermedio

Microsoft Office

Conocimientos estadísticos

Gestión de documentación GMP

Herramientas

ELISA

SDS-PAGE

Western Blot

Descripción del empleo

BQ QC Chemist (Técnico de Laboratorio en Control Bioquímico)

¿Buscas una oportunidad para desarrollar tus habilidades en una empresa farmacéutica internacional, con la aspiración de convertirse en un verdadero líder mundial en materia de alergias? Buscamos a dos BQ QC Chemist para incorporarse al área de Quality Control, dando soporte técnico a las actividades del laboratorio bioquímico, participando activamente en la supervisión y coordinación de ensayos analíticos, validación y transferencia de métodos, redacción de documentación técnica y asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP aplicables. Como parte del equipo, participarás en actividades relacionadas con la implantación de nuevos productos y métodos analíticos, incluyendo las actividades asociadas al proyecto.

¿Qué harás en tu día a día?

• Informar al Manager del laboratorio bioquímico sobre el progreso de las actividades, riesgos, incidencias y asuntos críticos.
• Supervisar técnicamente la ejecución de ensayos bioquímicos (ELISA, SDS-PAGE y otras técnicas analíticas aplicables).
• Coordinar y participar en actividades de transferencia y validación de métodos analíticos.
• Redactar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), protocolos, informes de validación e informes técnicos.
• Iniciar y gestionar controles de cambios, desviaciones, investigaciones y acciones CAPA dentro de su ámbito de responsabilidad.
• Colaborar en actividades de mejora continua, optimización de procesos y cumplimiento de objetivos del área.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables.
• Proporcionar soporte técnico a los analistas de la sección y contribuir a su formación cuando sea necesario.

¿Qué buscamos en ti?

• Experiencia:
  • Experiencia en laboratorios de Control de Calidad, Desarrollo Analítico o entornos GMP.
  • Valorable experiencia en transferencia y validación de métodos analíticos.
  • Valorable experiencia en técnicas inmunológicas y electroforéticas (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot o similares).
  • Valorable experiencia en gestión de documentación GMP, desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
  • Nivel intermedio de inglés oral y escrito.
  • Manejo de herramientas informáticas (Microsoft Office y sistemas electrónicos de calidad).
  • Conocimientos de estadística aplicada al control de calidad y validación de métodos.
  • Conocimiento de normativa GxP y guías regulatorias aplicables:
  • Ph. Eur. (European Pharmacopoeia)
  • USP (United States Pharmacopeia)
  • ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures
  • ICH Q14 Analytical Procedure Development
  • Otras guías regulatorias relacionadas con métodos analíticos y control de calidad.
• Incorporarte al equipo de Control Bioquímico, formado por analistas y técnicos especialistas con experiencia en el área.
• Trabajar en un entorno científico y técnico altamente especializado, con participación en proyectos estratégicos para la compañía y amplia interacción con áreas de Quality Control, Quality Assurance y Product Supply.
• Formación interna específica para el desempeño de todas las actividades asignadas.
• La ubicación del puesto es en Madrid, España.
• El contrato es indefinido y a jornada completa.
• El horario es fijo de tarde (de 15:05h a 23:00h).