Quality Assurance Specialist

Reig Jofre; Sant Joan Despí; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Jornada en turno de tarde 14:00–22:00

Job summary

Reig Jofre busca un/a Quality Assurance Specialist para su planta en Sant Joan Despí. Integrarás el equipo de QA Asepsia y asegurarás la esterilidad de los productos, mejorando prácticas asépticas y apoyando en investigaciones relacionadas con el proceso.

Se requiere formación en microbiología y experiencia en la industria farmacéutica con GMP/ISO; se valorará experiencia FDA. Jornada de tarde en planta — 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.

Qualifications

• Formación específica y/o experiencia en microbiología, requisito imprescindible.
• Experiencia mínima de 4-5 años en puestos relacionados con procesos asépticos.
• Conocimiento de GMP/ISO; se valorará experiencia FDA.
• Inglés alto, hablado y escrito.

Responsibilities

• Participar en la formación y supervisión de técnicas asépticas del personal de la sección.
• Realizar investigaciones de causa raíz y CAPAs para excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias y reclamaciones.
• Supervisar y documentar los media fills (APS).
• Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo relacionados con QA Asepsia.
• Realizar el seguimiento de los cambios relacionados con QA Asepsia.
• Participar como experto/a en auditorías externas e inspecciones regulatorias.
• Colaborar en validaciones/cualificaciones del proceso aséptico.

Skills

Microbiología

Inglés alto

Trabajo en equipo

Análisis de riesgos

Analítico

Education

Formación en microbiología

Tools

Aisladores

RABS

Job description

En Reig Jofre estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para incorporarse a nuestro equipo y contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.

Su misión principal será, junto al equipo de Quality Assurance, asegurar la esterilidad de los productos fabricados en Reig Jofre, mejorar las prácticas asépticas del personal de producción, dar soporte mediante oversights y participar en investigaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica, ¡no dudes en seguir leyendo!

Funciones:

• Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
• Realizar investigaciones, determinar la causa raíz, proponer acciones y llevar a cabo las valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
• Supervisar y documentar los media fills (APS).
• Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.
• Realizar el seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.
• Participar como experto/a en las auditorías externas recibidas y en las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Colaborar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Aptitudes y experiencia requeridas:

• Formación específica y/o conocimientos y experiencia en microbiología, requisito imprescindible.
• Experiencia mínima de 4-5 años en puestos relacionados con procesos asépticos en plantas de fabricación de formas estériles.
• Experiencia imprescindible en la industria farmacéutica y conocimiento de los estándares regulatorios (GMP/ISO). Se valorará experiencia con requisitos FDA.
• Muy valorable la experiencia en fabricación con aisladores y RABS.
• Experiencia en el uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
• Nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito.
• Capacidad de trabajo en equipo, comunicación y aprendizaje, así como un perfil metódico, analítico y resolutivo.

Nosotros ofrecemos:

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a.
• Jornada en turno de tarde, de 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico, con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, ¡no lo dudes y apúntate!