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Audit jobs in Spain

Leiter der Qualitätskontrolle nach 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. 15 AMG (m[...]

Dr. Wolff Group

Bielefeld
On-site
EUR 60,000 - 80,000
30+ days ago
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Steuerfachangestellter / Steuerfachwirt / Bilanzbuchhalter (m / w / d)

bkb GmbH Steuerberatungsgesellschaft

Ludwigshafen am Rhein
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30+ days ago

Head of Finance (m / f / x) | DeepTech Startup

tozero

Karlsfeld
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EUR 70,000 - 90,000
30+ days ago

Information Security Officer (m/w/d)

c.cure - Geschäftsbereich der Megamaris GmbH

Heidelberg
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30+ days ago

Steuerfachangestellter / -fachwirt, Bilanzbuchhalter (m/w/d)

Birzer & Neumann Wirtschafts- und Steuerberatungsgesellschaft Partnerschaftsgesellschaft

Coburg
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30+ days ago
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Sales & Business Development Engineer, North & East of Germany (Mobile Water Solutions)

Saur EUROPE

Leipzig
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EUR 60,000 - 90,000
30+ days ago

Steuerfachwirt / Bilanzbuchhalter (m/w/d) in Deggendorf & Regensburg

Dr. Kittl & Partner

Deggendorf
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30+ days ago

Head of Department Central Service (mwd) (GER)

Production Resource Group

Nordrhein-Westfalen
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EUR 60,000 - 85,000
30+ days ago
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Prozessmanager / Stellv. Produktionsleiter (m/w/d)

Eisenwerk Würth GmbH

Bad Friedrichshall
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EUR 80,000 - 100,000
30+ days ago

Wirtschaftsprüfer / Executive Auditor (m / w / d) - Financial Services

Genoverband e.V.

Trier
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EUR 60,000 - 80,000
30+ days ago

Senior Batch Record (w/m/d)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit

Mannheim
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EUR 50,000 - 70,000
30+ days ago

Buchhalter (mfd) Senior Accountant (mfd) Bilanzbuchhalter (mfd), english version below

Azenta

Leipzig
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EUR 50,000 - 70,000
30+ days ago

Steuerberater (m/w/d)

Birzer & Neumann Wirtschafts- und Steuerberatungsgesellschaft Partnerschaftsgesellschaft

Coburg
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30+ days ago

Energiemanager (m/w/d) Spezialist Energiemanagement - Energy & Sustainability Manager

bilstein group

Gelsenkirchen
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EUR 50,000 - 65,000
30+ days ago

Finance Manager - Strategische Projekte (m / w / d)

PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG

Mannheim
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EUR 60,000 - 80,000
30+ days ago

Fachkraft für Arbeitssicherheit/HSE (m/w/d)

Gebr. Neumann GmbH

Emden
On-site
EUR 60,000 - 80,000
30+ days ago

Quality Specialist/ Inspector Quality (m/w/d) Aerospace

Blackwave GmbH

Taufkirchen
On-site
EUR 45,000 - 65,000
30+ days ago

Senior Fullstack Back End (mfd, REMOTE or hybrid in Munich or Cluj)

Impower

München
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EUR 70,000 - 90,000
30+ days ago

Regional Manager Managing Director (mfd) – Medical Device Testing Laboratory Cluster

Eurofins

Germany
Remote
EUR 80,000 - 100,000
30+ days ago

Mitarbeiter Qualitätswesen (m / w / d) - Junior Level

Rollon Deutschland

Düsseldorf
On-site
EUR 40,000 - 55,000
30+ days ago

Final Reviewer : in / Auditor : in / Expert : in MDI

TÜV NORD CERT GmbH

Essen
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EUR 50,000 - 70,000
30+ days ago

Account Manager (w / m / d) Special & Growth Products

TÜV SÜD Industrie Service GmbH

Mannheim
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EUR 50,000 - 70,000
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Wirtschaftsprüfer und / oder Steuerberater (m/w/d)

Dipl.-Kfm. Hans M. Klein + Partner mbB

Köln
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Leiter / in für globales Datenmanagement (f / m / d)

BIRKENSTOCK

Köln
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Supplier Manager (m/w/d)

MEYER Gruppe

Papenburg
On-site
EUR 40,000 - 60,000
30+ days ago

Top job titles:

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Full time
30+ days ago

Job summary

Ein Unternehmen im Bereich Arzneimittel sucht einen erfahrenen Fachmann für die Leitung des analytischen und mikrobiologischen Labors. Sie sind verantwortlich für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder einem verwandten Fach sowie einschlägige Erfahrung in der Qualitätskontrolle. Zudem sind Führungskompetenz, analytische Fähigkeiten und sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.

Benefits

Vertrauensarbeitszeit
Frisches Werksrestaurant
Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Weiterbildungsmöglichkeiten
JobRad-Angebote
Rabatte auf Produkte

Qualifications

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie.
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie.
  • Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Responsibilities

  • Leitung des analytischen und mikrobiologischen Labors.
  • Verantwortung für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln.
  • Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards.

Skills

Analytische Expertise
Kommunikative Fähigkeiten
Führungskompetenz
Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie
Qualifikation als Qualified Person (QP)

Tools

HPLC
GC
UV-VIS
IR
NIR
Job description
Ihre Aufgabenschwerpunkte als
  • Führung und Weiterentwicklung desanalytischen und mikrobiologischen Labors
  • Freigabe / Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
  • Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß AMWHV; Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
  • Bearbeitung von OOS / OOE / OOT, Change Control und Deviations
  • Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Einkauf u. a.
  • Ansprechpartner für Kunden / Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG
  • Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung hergestellter / zugekaufter Arzneimittel (flüssig, halbfest, fest)
  • Sicherstellung der Compliance der Herstellung und Prüfung unserer Arzneimittel gemäß arzneimittelrechtlicher Bestimmungen und Dossiervorgaben
  • Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten, Lohnfertigern und Auftragslaboren
  • Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Ihre Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  • Qualifikation für die Tätigkeit als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und entsprechende, einschlägige Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik (u.a. HPLC, GC, UV-VIS, IR, NIR, Titrationen etc.)
  • Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln
  • Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
  • Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
  • Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute Englischkenntnisse Wort und Schrift
  • Vorzugsweise bringen Sie ein Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten mit
Was wir Ihnen bieten

Flexibility : Doping für die Freizeit – Vertrauensarbeitszeit, mobiles Arbeiten (bis zu 25% im Monat) & über 30 Tage frei

  • Wolfferia : Essen macht glücklich – Täglich frische und ausgewogene Küche in unserem Werksrestaurant
  • Sport & Events : Den Wolffspirit erleben – Rennradausfahrten, Kochevents, Weihnachtsmarkt & Co.
  • Vereinbarkeit : Family first – Beratungsangebote & Co. vom Viva Familienservice, Chance auf einen Platz in der KiTa „Werksgarten“ direkt um die Ecke
  • Fort- & Weiterbildung : Lebenslanges Lernen – Sprachkurse, Seminare, E-Learnings, Knowledge Sessions & Co.
  • Mobilität : Mobil on the road – JobRad, JobTicket, E-Ladesäulen & kostenlose Parkplätze
  • Vergünstigungen : Macht nicht nur Schnäppchenjäger glücklich – Rabatte auf unsere Produkte & Corporate Benefits
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* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.

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