Werkstudent*in im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)

Onsai GmbH; Köln; Vor Ort; EUR 12.000 - 19.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Kollegiale Zusammenarbeit

Praxisnahe Erfahrung

Zusammenfassung

Opella sucht ab sofort eine*n Werkstudent*in im Bereich Regulatory Affairs für Köln. Zu deinen Aufgaben gehören Recherche, Dokumentenmanagement, Datenpflege und die Vorbereitung regulatorischer Einreichungen im CTD-Dossier.

Du arbeitest 20 Stunden pro Woche, bringst idealerweise Vorerfahrung mit und verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Es bietet flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, dich in digitalen Tools weiterzuentwickeln.

Qualifikationen

• Eingeschriebene*r Student*in in einem pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Studiengang.
• Vorerfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätssicherung von Vorteil
• Verfügbarkeit: mindestens 12 Monate am Stück als Werkstudent:in
• 20 h/Woche
• Möglichkeit auf Aufstockung in den Semesterferien auf 37,5
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• IT-Affinität
• Fähigkeit, komplexe Inhalte schnell zu verstehen

Aufgaben

• Unterstützung bei administrativen und regulatorischen Prozessen, einschließlich Recherchearbeiten, Dokumentenmanagement, Datenpflege sowie der Vorbereitung und Bearbeitung regulatorischer Einreichungen.
• Bereitschaft sich in digitale Tools einzuarbeiten
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Bearbeitung von Änderungsanzeigen
• Mitarbeit bei der Erstellung neuer Zulassungsanträge sowie Renewals
• Mitwirkung bei der Prüfung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation auf regulatorische Konformität
• Aktualisierung einzelner Dokumententeile im CTD-Dossier
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

IT-Affinität

Teamfähigkeit

Schnelles Verständnis

Ausbildung

Pharma/Naturwissenschaftlicher Studiengang

Tools

MS Excel

Jobbeschreibung

Werkstudent*in im Bereich Regulatory Affairs 20h/Woche

Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt.

Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen - indem wir Menschen befähigen, Gesundheit in die eigenen Hände zu nehmen.

Dieses Ziel verfolgen wir für mehr als 500 Millionen Verbraucher*innen weltweit.

Getragen wird diese Mission von 100 etablierten und weltweit geschätzten Marken, unserem globalen Team mit über 11.000 engagierten Mitarbeitern, 13 erstklassigen Produktionsstandorten - einer davon in Köln - und vier spezialisierten Zentren für Forschung und Innovation.

Unser Hauptsitz befindet sich in Paris, Frankreich.

In Deutschland mit Unternehmenssitz in Frankfurt am Main zählen wir als A. Nattermann & Cie. GmbH zu den Herstellern vieler bekannter und bewährter Marken, die aus Apotheken nicht wegzudenken sind - darunter Allegra®, Buscopan®, DulcoLax®, Thomapyrin® und Mucosolvan®. Viele dieser Marken sind marktführend in ihrem jeweiligen Segment.

Als erstes weltweit B Corp-zertifiziertes Fast-Moving-Consumer-Health Unternehmen setzen wir uns aktiv für eine gesündere Zukunft und Umwelt ein.

Für unseren Standort in Köln suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs

Deine Aufgaben

• Unterstützung bei administrativen und regulatorischen Prozessen, einschließlich Recherchearbeiten, Dokumentenmanagement, Datenpflege sowie der Vorbereitung und Bearbeitung regulatorischer Einreichungen.
• Bereitschaft sich in digitale Tools einzuarbeiten
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Bearbeitung von Änderungsanzeigen
• Mitarbeit bei der Erstellung neuer Zulassungsanträge sowie Renewals
• Mitwirkung bei der Prüfung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation auf regulatorische Konformität
• Aktualisierung einzelner Dokumententeile Im CTD Dossier
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Dein Profil

• Eingeschriebene*r Student*in in einem pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Studiengang
• Vorerfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätssicherung von Vorteil
• Verfügbarkeit: mindestens 12 Monate am Stück als Werkstudent:in verfügbar
• 20 h/Woche
• Möglichkeit auf Aufstockung in den Semesterferien auf 37,5 nach Absprache
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Excel, Word, PowerPoint)
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• IT-Affinität und Interesse an digitalen Tools
• Fähigkeit, komplexe Inhalte schnell zu verstehen

Wir bieten Dir

• Einblick in regulatorische Prozesse der pharmazeutischen Industrie
• Flexible Arbeitszeiten zur optimalen Vereinbarkeit mit dem Studium
• Kollegiale Zusammenarbeit in einem erfahrenen Regulatory-Team
• Möglichkeit, praktische Erfahrung für eine spätere Karriere im Bereich Regulatory Affairs zu sammeln