Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit

Börlind Gesellschaft für kosmetische Erzeugnisse mbH; Oberriedt; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Part time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Weiterbildung durch BÖRLIND Akademie

Attraktive Vergütung

Altersversorgung

Mitarbeiterangebot

Bike-Leasing

Mobiles Arbeiten

Job summary

BÖRLIND GmbH sucht eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit, um regulatorische Prozesse in der Kosmetikbranche weiterzuentwickeln. Sie bearbeiten Registrierungen, Produktlayouts und Veränderungen, koordinieren Zertifizierungen und bewerten Unterlagen eigenständig.

Idealerweise bringen Sie eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium mit, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kaizen-/5S-Erfahrung mit.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung in pharmazeutischer oder chemischer Industrie.
• Fundierte Erfahrung in der Regulatory-Abteilung der Kosmetikindustrie sowie Kenntnisse zulassungsrelevanter Verordnungen.
• Rohstoffwissen im Kosmetikbereich; Kenntnisse über Kaizen-Werkzeuge (5S) wünschenswert.
• Gute MS Office-Kenntnisse, gute Deutsch- und Englischkenntnisse; idealerweise Chinesischkenntnisse.
• Selbstständiges, strukturiertes und prozessorientiertes Arbeiten; hohe Ziel- und Teamorientierung.
• Durchhaltevermögen, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke; Verantwortungsbewusstsein.

Responsibilities

• Bearbeitung regulatorischer Anfragen und Zusammenstellung von Registrierungsdokumenten für internationale Märkte.
• CPNP-Anmeldungen, internationale Rezepturprüfung und -freigabe; Koordination bei Zertifizierungsstellen.
• Überwachung rechtlicher Änderungen und Prüfung von Produktlayouts vor Markteinführung.
• Eigenständige Terminabstimmung der Produktentwicklung; Einholung von Wirksamkeitstests.
• Mitarbeit im Änderungsmanagement gemäß F+E-Prozesse; Kaizen-Bereichspate.
• Durchführung von 5S-Checks; Weiterentwicklung regulatorischer Expertise.

Skills

Regulatory Affairs

Kosmetikregulierungen

Kaizen-5S

MS Office

Deutsch & Englisch

Eigenverantwortung

Teamorientierung

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Über uns

Wir sind ein erfolgreiches, mittelständisches Familienunternehmen mit Sitz im Nordschwarzwald, das eine breite Palette von hochwertigen kosmetischen Produkten unter den bekannten Markennamen ANNEMARIE BÖRLIND – Natural Beauty und DADO SENS Dermacosmetics herstellt und weltweit im selektiven Fachhandel und in autorisierten Online Kanälen vertreibt. Unser kontinuierliches Wachstum verdanken wir unseren über 240Mitarbeiter:innen, die durch ihren Einsatz jeden Tag ein Stück an unsererBörlind-Erfolgsgeschichte seit 1959 mitwirken.

Unser Team der Forschung & Entwicklung sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit

Das erwartet Dich:

• Du bearbeitest regulatorische Anfragen, stellst Registrierungsdokumente für internationale Märkte zusammen (Rezepturen, Zertifikate, Spezifikationen) und koordinierst Beglaubigungen mit IHK, IKW, Notariat und Botschaften
• CPNP-Anmeldung von Produkten und Lohnherstellungsprodukten nach KVO 1223/2009, internationale Rezepturprüfung und -freigabe sowie Koordination der Anmeldung bei Zertifizierungsstellen gehören zu deinen Aufgaben
• Du überwachst rechtliche Änderungen, prüfst und gibst Produktlayouts vor Markteinführung frei und bewertest Unverträglichkeitsfragebögen im Rahmen der Cosmetovigilance
• Terminabstimmung der Produktentwicklung mit Lieferanten, Einholung und Beauftragung von Wirksamkeitstests sowie Erstellung von Präsentationen für Innovation Lab und Marketingprojekte verantwortest du eigenständig
• Du wirkst am Änderungsmanagement gemäß F+E-Prozesse mit und vertrittst F+E-Sekretariat sowie Abteilungsleitung bei regulatorischen Themen
• Als Kaizen-Bereichspate für Büro Leitung Produktentwicklung führst du 5S-Checks durch und entwickelst Verbesserungsvorschläge im Team
• Du nimmst an IKW-Seminaren Kosmetik & Recht teil und entwickelst deine regulatorische Expertise kontinuierlich weiter

Das solltest Du mitbringen:

• Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. CTA, PTA) oder ein naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im wissenschaftlichen Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Du bringst fundierte Erfahrung in der Regulatory-Abteilung der Kosmetikindustrie mit Kenntnissen zulassungsrelevanter Verordnungen, Standards und Leitlinien (z.B. Verordnung über kosmetische Mittel, SCCS, Claimsverordnung) mit
• Du verfügst über Rohstoffwissen im Kosmetikbereich; Kenntnisse über Kaizen-Werkzeuge (5S) wünschenswert
• Gute MS Office-Kenntnisse, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise Chinesischkenntnisse zeichnen dich aus
• Du arbeitest selbstständig, strukturiert und prozessorientiert mit hoher Ziel- und Teamorientierung
• Durchhaltevermögen, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit gehören zu deinen Stärken
• Du überzeugst durch Verantwortungsbewusstsein, Engagement, Zuverlässigkeit und Motivation zur aktiven Mitgestaltung

Das bieten wir Dir:

• Einen in die Zukunft gerichteten Arbeitsplatz bei einem erfolgreichen, dynamischen Familienunternehmen mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
• Eine wertschätzende Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem motivierten Team
• Die Unterstützung und Förderung individueller Weiterbildungsmöglichkeiten durch unsere BÖRLIND Akademie
• Eine attraktive Vergütung sowie Bezuschussung einer privaten Altersversorgung
• Ein umfangreiches Mitarbeiterangebot, angefangen bei kostenfreien und rabattierten Produkten über bezuschusste Gesundheitsangebote bis hin zum Bike-Leasing
• Jährlich stattfindende Mitarbeiter:innen Veranstaltungen
• Die Möglichkeit für Mobiles Arbeiten

Dein Ansprechpartner

BÖRLIND GmbH
Human Resources
Rebekka Zink