Werkstudent*in im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)

Provadis Professionals GmbH; Köln; Vor Ort; EUR 17.000 - 22.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Regulatory-Team-Unterstützung

Praktische Erfahrung

Zusammenfassung

Opella sucht ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt eine Werkstudentin bzw. einen Werkstudenten im Bereich Regulatory Affairs am Standort Köln.

Sie unterstützen bei administrativen und regulatorischen Prozessen, recherchieren, pflegen Dokumente und bereiten regulatorische Einreichungen vor. Vorausgesetzt werden eingetragene Immatrikulation in einem pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Studium, 20 h/Woche Verfügbarkeit und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• EingeschriebeneR StudentIn in pharmazeutischem oder naturwissenschaftlichem Studium.
• Verfügbarkeit: mindestens 12 Monate.
• 20 h/Woche.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• MS Office beherrschen.

Aufgaben

• Unterstützung bei administrativen und regulatorischen Prozessen (Recherche, Dokumentenmanagement, Dateneingabe).
• Vorbereitung und Bearbeitung regulatorischer Einreichungen.
• Mitarbeit bei Änderungsanzeigen und Zulassungsanträgen.

Kenntnisse

MS Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

EingeschriebeneR StudentIn in pharmazeutischem/naturwissenschaftlichen Studiengang

Jobbeschreibung

Werkstudent*in im Bereich Regulatory Affairs 20h/Woche Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt.

Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen befähigen, Gesundheit in die eigenen Hände zu nehmen.

Dieses Ziel verfolgen wir für mehr als 500 Millionen Verbraucher*innen weltweit.

Getragen wird diese Mission von 100 etablierten und weltweit geschätzten Marken, unserem globalen Team mit über 11.000 engagierten Mitarbeitern, 13 erstklassigen Produktionsstandorten – einer davon in Köln – und vier spezialisierten Zentren für Forschung und Innovation.

Unser Hauptsitz befindet sich in Paris, Frankreich. In Deutschland mit Unternehmenssitz in Frankfurt am Main zählen wir als A. Nattermann & Cie. GmbH zu den Herstellern vieler bekannter und bewährter Marken, die aus Apotheken nicht wegzudenken sind - darunter Allegra®, Buscopan®, DulcoLax®, Thomapyrin® und Mucosolvan®. Viele dieser Marken sind marktführend in ihrem jeweiligen Segment. Als erstes weltweit B Corp-zertifiziertes Fast-Moving-Consumer-Health Unternehmen setzen wir uns aktiv für eine gesündere Zukunft und Umwelt ein.

Für unseren Standort in Köln suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.

Deine Aufgaben

• Unterstützung bei administrativen und regulatorischen Prozessen, einschließlich Recherchearbeiten, Dokumentenmanagement, Datenpflege sowie der Vorbereitung und Bearbeitung regulatorischer Einreichungen.
• Bereitschaft sich in digitale Tools einzuarbeiten
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Bearbeitung von Änderungsanzeigen
• Mitarbeit bei der Erstellung neuer Zulassungsanträge sowie Renewals
• Mitwirkung bei der Prüfung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation auf regulatorische Konformität
• Aktualisierung einzelner Dokumententeile Im CTD Dossier
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Dein Profil

• Eingeschriebene*r Student*in in einem pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Studiengang
• Vorerfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätssicherung von Vorteil
• Verfügbarkeit: mindestens 12 Monate am Stück als Werkstudent:in verfügbar
• 20 h/Woche
• Möglichkeit auf Aufstockung in den Semesterferien auf 37,5 nach Absprache
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Excel, Word, PowerPoint)
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• IT‑Affinität und Interesse an digitalen Tools
• Fähigkeit, komplexe Inhalte schnell zu verstehen

Wir bieten Dir

• Einblick in regulatorische Prozesse der pharmazeutischen Industrie
• Flexible Arbeitszeiten zur optimalen Vereinbarkeit mit dem Studium
• Kollegiale Zusammenarbeit in einem erfahrenen Regulatory‑Team
• Möglichkeit, praktische Erfahrung für eine spätere Karriere im Bereich Regulatory Affairs zu sammeln

Erfahre mehr über unsere Mission, Gesundheit in Deine Hände zu legen www.opella.com. Careers | Opella.